SOPALAMIN-3B F.C.TAB (250+125+0,250)MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Available from:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC code:

A11DB

INN (International Name):

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Dosage:

(250+125+0,250)MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

THIAMINE HYDROCHLORIDE 250MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 125MG; CYANOCOBALAMINE 0,25MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic group:

Vitamin B1 in comb. with vitamin B6 and/or vitamin B12

Therapeutic area:

VITAMIN B1 IN COMBINATION WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800194302014 BTx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800194302021 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

SOPALAMIN-3B

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ΌΝΟΜΑ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:_
SOPALAMIN-3B

 δισκία επικαλυμμένα με υμένιο (250+125+0.25)mg ανά δισκίο.
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Βιταμίνη Β
1
   250 mg
Βιταμίνη Β
6
   125 mg
Βιταμίνη Β
12
  0,25mg
ΈΚΔΟΧΑ:
_Εξωτερικό δισκίο:_  Cellulose  microcrystalline,  Ethyl  cellulose  CP  45,  Magnesium 
stearate.
_Εσωτερικό_
_ _
_    δισκίο_
_ _
_ :  _  Mannitol, Cellulose microcrystalline, Polyvidone, Magnesium 
stearate ( vegetable origin).
_Επικάλυψη_
_ _
_ :  _  Macrogol 20.000, Methocel E5 HPMC, Titanium dioxide E 171, Cl 
77891.  
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_ 
Επικαλυμμένα δισκία.
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_
Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 ή 30 δισκία σε blister.
_ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_ 
Συνδυασμός βιταμινών (Α11 DB).
_ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ_
_ _
_ - _
_  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: _
_ _
_ _
IASIS PHARMA
Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής, Ελλάδα.
Τηλ. 210 6109080
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
_ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ_
Η   Βιταμίνη   Β1   παίρνει   μέρος   στην   παραγωγή   (έκλυση)   της   απαραίτητης 
ενέργειας   για   τις   ανάγκες   του   κυττάρου   (κύκλος   του   KREBS,   σύνθεση 
ακετυλοχολίνης, οδός πεντοζών).
Η   Βιταμίνη   Β6,   που   εί

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SOPALAMIN

 -3
   B

®

ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: SOPALAMIN-3B
®  
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: 
Κάθε δισκίο περιέχει: 
Βιταμίνη Β1(thiamine hydrocloride) 250mg
Βιταμίνη Β6 (pyridoxine hydrocloride) 125 mg
Βιταμίνη Β12 ( cyanocobalamine) 0,25mg
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένα δισκία.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
•
Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες.
•
Ιατρογενής δημιουργία ελλείψεως βιταμινών (χρήση αντιβιοτικού, διανικοτύλη).
•
Πιθανώς   αποτελεσματικό   σε   όλες   τις   μορφές   αλκοολισμού   (κυρίως   σε   αλκοολική 
εγκεφαλοπάθεια) και στην αγωγή της αποτοξίνωσης
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Μέση δόση: 4-6 δισκία την ημέρα. Λαμβάνονται με λίγο νερό κατά προτίμηση μετά το φαγητό.
Η δοσολογία αναφέρεται σε όλες τις ενδείξεις και αφορά ενήλικες και εφήβους, η δε διάρκειά της 
καθορίζεται από το γιατρό.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Ιστορικό αλλεργίας σε κυανοκοβαλαμίνες. 
Να μη χορηγείται σε άτομα με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥ�