Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sertralinklorid
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
N06AB06
sertralinklorid
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-399436111-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
2017-10-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SONALIA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sertralin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sonalia i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sonaliu 3. Kako uzimati Sonaliu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sonaliu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SONALIA I ZA ŠTO SE KORISTI Sonalia sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin je lijek koji pripada skupini lijekova pod nazivom selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi se lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili poremećaja tjeskobe. Sonalia se može primijenjivati u liječenju: - depresije i prevencije ponovne pojave depresije (u odraslih) - socijalnog anksioznog poremećaja (u odraslih) - posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih) - paničnog poremećaja (u odraslih) - opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih i djece u dobi izmeĎu 6 i 17 godina) Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge, nesanice ili nesposobnosti uobičajenog uživanja u životu. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) i napadaj panike su bolesti povezane s tjeskobom i simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču da činite ponavljajuće rituale (kompulzije). Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može pojaviti nakon vrlo emotivnog traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima depresije i tjeskobe. Socijalni anks Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sonalia 50 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Sonalia filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 19,80 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele do kremaste filmom obložene tablete oko 4,6 mm širine i 10,7 mm duljine s urezom na jednoj strani tablete i oznakom “50” na drugoj strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sertralin je namijenjen liječenju: - Velikih depresivnih epizoda. Prevenciji ponovne pojave velikih depresivnih epizoda. - Napadaja panike s ili bez agorafobije. - Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina. - Socijalno anksioznog poremećaja. - Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Početno liječenje_ _ _Depresija i OKP _ Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan. _Napadaj panike, PTSP i socijalno anksiozni poremećaj _ Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna, dozu treba povećati na 50 mg jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano smanjuje učestalost ranog nastupa nuspojava liječenja karakterističnih za napadaje panike. Titracija _Depresija, OKP, napadaj panike, socijalno anksiozni poremećaj i PTSP _ Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti poboljšanje kod povećanja doze. Dozu treba mijenjati postupno, po 50 mg u razmaku od najmanje tjedan dana do najviše 200 mg/dan. Promjene u doziranju ne smiju biti češće od jednom tjedno imajući u vidu poluvrijeme eliminacije sertralina od 24 sata. H A L M E D 18 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 Početak terapijskog učinka lijeka se može uočiti unutar sedam d Read the complete document