Somac Control

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pantóprazól

Available from:

Takeda GmbH

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole

Therapeutic group:

Róteind dæla hemlar

Therapeutic area:

Meltingarfærakvilla

Therapeutic indications:

Skammtímameðferð á bakflæðissjúkdómum (e. brjóstsviði, sýruuppfall) hjá fullorðnum.

Product summary:

Revision: 16

Authorization status:

Leyfilegt

Authorization date:

2009-06-12

Patient Information leaflet

22
B. FYLGISEÐILL
23
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SOMAC CONTROL 20 MG SÝRUÞOLNAR TÖFLUR
pantóprazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 2 vikna.
-
Ekki skal taka SOMAC Control töflur lengur en í 4 vikur án þess
að ráðfæra sig við lækni.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um SOMAC Control og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota SOMAC Control
3.
Hvernig nota á SOMAC Control
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á SOMAC Control
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SOMAC CONTROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
SOMAC Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem
vinnur gegn „pumpunni” sem
framleiðir magasýru. Þannig dregur það úr magni sýru í
maganum.
SOMAC Control er notað til styttri meðhöndlunar á einkennum
bakflæðis (til dæmis brjóstsviða,
sýruuppvellu) hjá fullorðnum.
Bakflæði er það þegar sýra flæðir til baka úr maganum upp í
vélindað sem getur orðið bólgið og aumt.
Þetta getur valdið einkennum eins og sársaukafullri
brunatilfinningu fyrir brjósti sem liggur upp í
hálsinn (brjóstsviði) og súru bragði í munni (sýruuppvella).
Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og
brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með
SOMAC Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif.
Það getur reynst nauðsynlegt að ta

Summary of Product characteristics

1
VIDAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
SOMAC Control 20 mg sýruþolnar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver sýruþolin tafla inniheldur 20 mg pantóprazól (sem natríum
seskíhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Sýruþolin tafla
Gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með
„P20“ áprentuðu með brúnu bleki á annarri
hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
SOMAC Control er ætlað til styttri meðferðar við einkennum
bakflæðis (t.d. brjóstsviði, sýruuppvella)
hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er 20 mg pantóprazól (ein tafla) á dag.
Nauðsynlegt getur reynst að taka töflurnar í 2-3 daga í röð til
að draga úr einkennum. Þegar einkennin
hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni.
Ekki skal halda meðferð áfram lengur en 4 vikur án þess að
ráðfæra sig við lækni.
Ef ekki slær á einkennin innan 2 vikna af samfelldri meðferð ætti
að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig
við lækni.
Sérstakir sjúklingahópar
Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum
eða hjá einstaklingum með skerta
nýrna- eða lifrarstarfsemi.
_ _
_Börn _
_ _
Ekki er mælt með notkun SOMAC Control fyrir börn og unglinga yngri
en 18 ára þar sem ekki liggja
fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Lyfjagjöf
SOMAC Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja
og skal gleypa þær í heilu lagi
með vökva fyrir máltíð.
3
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Ekki er mælt með samhliða gjöf pantóprazóls og HIV
próteasahemla sem eru háðir sýrustigi í maga
hvað varðar frásog, svo sem atazanavír, nelfínavír; þar sem
aðgengi þeirra lækkar þá umtalsvert (sjá
kafla 4.5).
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef:
•
Þeir verða fyrir þyngda