Solupam

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; Diazepam

Available from:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC code:

QN05BA01

INN (International Name):

diazepam

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Katze) - -; Diazepam (00599) 5 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapeutic group:

Hund; Katze

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2019-01-11

Patient Information leaflet

1
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solupam 5 mg/ml Injektionslösung
2.
WIRKSTOFF(E)
1 ml enthält 5,0 mg Diazepam.
3.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
1 x 5 ml
1 x 10 ml
1 x 20 ml
1 x 50 ml
4.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
5.
ANWENDUNGSGEBIETE
6.
ARTEN DER ANWENDUNG
Intravenöse Anwendung.
7.
WARTEZEITEN
8.
VERFALLDATUM
Exp. {MM/JJJJ}
Nach Anbrechen innerhalb von 56 Tagen (8 Wochen) verwenden.
Nach Anbrechen verwendbar bis ...
9.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
10.
VERMERK „LESEN SIE VOR DER ANWENDUNG DIE
PACKUNGSBEILAGE.“
2
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
11.
VERMERK „
NUR ZUR BEHANDLUNG VON TIEREN
“
Nur zur Behandlung von Tieren
12.
KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR
KINDER AUFBEWAHREN“
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
13.
NAME DES ZULASSUNGSINHABERS
Dechra Regulatory B.V.
Mitvertreiber:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
14.
ZULASSUNGSNUMMERN
Zul.-Nr.: 402493.00.00
15.
CHARGENBEZEICHNUNG
Lot {Nummer}
3
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON DER BÜNDELPACKUNG
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solupam 5 mg/ml Injektionslösung
2.
WIRKSTOFF(E)
1 ml enthält 5,0 mg Diazepam.
3.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
6 x 5 ml
6 x 10 ml
6 x 20 ml
10 x 5 ml
10 x 10 ml
10 x 20 ml
4.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
5.
ANWENDUNGSGEBIETE
6.
ARTEN DER ANWENDUNG
Intravenöse Anwendung.
7.
WARTEZEITEN
8.
VERFALLDATUM
Exp. {MM/JJJJ}
Nach Anbrechen innerhalb von 56 Tagen (8 Wochen) verwenden.
9.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
10.
VERMERK „LESEN SIE VOR DER ANWENDUNG DIE
PACKUNGSBEILAGE.“
4
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
11.
VERMERK „NUR ZUR BEHANDLUNG VON TIEREN“
Nur zur Behandlung von Tieren.
12.
KINDERWARNHINWEIS „ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR
KINDER AUFBEWAHREN“
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
13.
NAME DES ZULASSUNGSINHABERS
Dechra Regulatory B.V.
Mitvertreiber:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
14.
ZULASSUNGSNUMMERN
Zul.-Nr.: 402493.00.00
15.
CHARGENBEZEICHNUNG
Lot {

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Solupam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Diazepam
5,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
15,7 mg
Benzoesäure (E210)
Natriumbenzoat (E211)
Propylenglykol
Ethanol (96 %)
Wasser für Injektionszwecke
Klare, gelbgrüne Lösung, pH-Wert 6,2-7,2
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur kurzzeitigen Behandlung von Krampfanfällen und Krämpfen der
Skelettmuskulatur zentralen und
peripheren Ursprungs.
Als Teil einer Narkoseprämedikation oder Sedierung.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannterÜberempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerer Lebererkrankung.
2
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Diazepam allein ist bei bereits erregten Tieren als Beruhigungsmittel
weniger wirksam.
Diazepam kann Sedierung und Orientierungsstörungen verursachen und
sollte bei Gebrauchshunden
wie z. B. Militär-, Polizei- oder Begleithunden mit Vorsicht
angewendet werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Das
Tierarzneimittel
ist
bei
Tieren
mit
Leber-
oder
Nierenerkrankung
und
bei
geschwächten,
dehydrierten, anämischen, übergewichtigen oder älteren Tieren mit
Vorsicht anzuwenden.
Das
Tierarzneimittel ist bei
Tieren
im
Schock
oder Koma
sowie
bei Tieren
mit
ausgeprägter
Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden.
Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht
anzuwenden.
Es wird nicht empfohlen, Diazepam zur Behandlung von Krämpfen bei
Katzen mit chronischer
Pestizidvergiftung (Chlorpyrifos) a