SOLUCIS szirup

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

carbocisteine

Available from:

"Pharma-Marketing Group" Kft.

ATC code:

R05CB03

INN (International Name):

carbocisteine

Units in package:

1x200 ml

Class:

TT

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2004-04-26

Patient Information leaflet

4sz. melléklete az OGYI-T-9490/01, OGYI-T-9491/01 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 9043/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. _
_-_
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solucis szirup és a Solucis forte szirup
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solucis szirup és a Solucis forte szirup szedése
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Solucis szirup és a Solucis forte szirupot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
SOLUCIS SZIRUP
SOLUCIS FORTE SZIRUP
Hatóanyag:
_Solucis szirup:_ 50 m g karbocisztein 1ml szirupban.
_Solucis forte szirup:_ 100 mg karbocisztein 1ml szirupban.
Segédanyagok: vanillin, karamell aroma, etil-p-hidroxi-benzoát,
propil-p-hidroxi-benzoát, metil-p-
hidroxi-benzoát, nátrium-benzoát, szacharóz, tisztított víz.
Küllem: _Szirup_: sötétbarna színű, tiszta, jellemző illatú és
ízű oldat (szirup).
Csomagolás: 1 x 200 ml üveg faltkartonban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Pharma-Marketing Group Kft
GYÁRTÓ:
Aesculapius Farmaceutici Srl Brescia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLUCIS SZIRUP ÉS A SOLUCIS FORTE
SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény hatóanyaga a légzőrendszer heveny és idült
megbetegedési esetén a légutakban
felgyülemlett nyákot feloldva elősegíti annak kiürülést, így
csillapítj

Summary of Product characteristics

3sz. melléklete az OGYI-T-9490/01, OGYI-T-9491/01 sz. Forgalomba
hozatali engedélyének
Budapest, 2004. április 26.
Szám: 9043/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SOLUCIS SZIRUP
SOLUCIS FORTE SZIRUP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_SOLUCIS SZIRUP_
50 m g karbocisztein 1ml szirupban.
_SOLUCIS FORTE SZIRUP_
100 mg karbocisztein 1ml szirupban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Szirup_: sötétbarna színű, tiszta, jellemző illatú és ízű
oldat (szirup).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A légúti rendszer akut és krónikus, fokozott nyákképződéssel
járó megbetegedései.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_SOLUCIS SZIRUP_
_Felnőttek: _naponta 3-szor 1evőkanál szirup
_Gyermekkor:_
5 éves kor felett: naponta 2-3 alkalommal 1 teáskanál szirup az
életkornak megfelelően.
_SOLUCIS FORTE SZIRUP_
Naponta kétszer, reggel és este 2 teáskanál szirup (naponta 2 x 10
ml szirup)
A kezelés időtartama akut megbetegedés esetén 8-10 nap.
A torok, orr, fül illetve a hörgők krónikus vagy ismételten
kialakuló betegségei esetén a kezelés évente
többször kell megismételni, annak időtartam 10 naptól 3 hétig
terjedhet.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
-
Aktív gyomor- és nyombélfekély (ulcus pepticum). Öröklött
fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz
felszívódási zavar vagy szacharóz-izomaltóz hiány.
-
5 év alatti életkor
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az első napokban nagyobb mennyiségű köpet ürülhet, aminek
mennyisége az ezt követő napokban
gyorsan csökken.
Cukorbetegeknek és kalóriaszegély diétát tartó betegeknek
ügyelni kell arra, hogy a gyógyszer
szacharózt tartalmaz.
2
A gyógyszer fruktóz intolerancia, glükóz / galaktóz
felszívódási zavar és szacharóz-izomaltáz
betegség esetén nem alkalmazható.
A készítményekben l