Solu-Cortef 100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Hydrocortisone sodium succinate

Available from:

PFIZER OY

ATC code:

H02AB09

INN (International Name):

Hydrocortisone sodium succinate

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Units in package:

Kaupan: 100 mg + 2 ml (VNR-numero: 523273)

Prescription type:

Resepti: 100 mg + 2 ml

Therapeutic area:

hydrokortisoni

Product summary:

Substituutioryhmä: 1546

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1965-10-13

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
SOLU-CORTEF 100 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
SOLU-CORTEF 250 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanalaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Solu-Cortef on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Solu-Cortef-valmistetta
3.
Miten Solu-Cortef-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Solu-Cortef-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SOLU-CORTEF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydrokortisoni lievittää tulehdusta ja allergiaoireita sekä
heikentää elimistön puolustusjärjestelmää.
Solu-Cortef-valmistetta käytetään tavanomaisen hoidon lisänä muun
muassa seuraavien sairauksien tai
tilojen hoidossa:
•
lisämunuaisen vajaatoiminta
•
sokin kaltaiset tilat
•
äkilliset yliherkkyysreaktiot, kuten äkillinen vaikea astma ja
allergiset lääkereaktiot
•
hydrokortisonihoitoa vaativat tulehdusoireet
•
tietyt hengenvaaralliset tilat, jotka voivat aiheuttaa
korjaantumattoman sokin.
Hydrokortisonia, jota Solu-Cortef sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollo

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SOLU-CORTEF

100 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoninatriumsuksinaattia,
joka vastaa
100 mg hydrokortisonia. Liuotettuna 100 mg kuiva-ainetta pakkauksessa
olevaan liuottimeen (2 ml)
saadaan pitoisuudeksi 50 mg/ml.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Solu-Cortef 100 mg sisältää 10,1 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
_Valmisteen kuvaus_: valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fysiologisena tukitoimenpiteenä lisämunuaisten vajaatoiminnan ja
sokin kaltaisten tilojen ehkäisyssä
ja hoidossa, riskipotilailla leikkausten yhteydessä, vaikeissa
vammoissa, hydrokortisoni- tai
kortisonihoitoa
saaneilla tai saavilla potilailla (hätäleikkaukset, lisämunuaisten
leikkaukset, vaikeat
vammat, voimakkaat yleisinfektiot) sekä Addisonin taudissa (vaikeat
yleisinfektiot,
hätäleikkaukset,
traumat).
Äkilliset yliherkkyysreaktiot (status asthmaticus, allergiset
lääkereaktiot), septiset yleisinfektiot
(meningokokin aiheuttama aivokalvotulehdus,
Waterhouse-Friderichsen-syndrooma), tietyt suoraan
hengenvaaralliset tilat, joissa uhkaa korjaantumaton sokki (ks. kohta
4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vakioannos on 100 mg hydrokortisonia. Jos tyydyttävää reaktiota ei
ole saavutettu 15 - 30 minuutin
kuluttua laskimoon annosta ja hieman pitemmän ajan kuluttua lihakseen
annosta, potilaalle voi antaa
vielä 50 - 100 mg Solu-Cortefia 1, 3, 6 ja 10 tuntia aloitusannoksen
jälkeen.
Sokkitilojen hoitoon tarvitaan suurempi annos (250 mg - 1000 mg)
hitaana laskimonsisäisenä
injektiona. Yleisesti ottaen suuriannoksista kortikosteroidihoitoa
tulisi jatkaa vain potilaan tilan
vakiintumiseen asti – ei siis yleensä yli 48 - 72 tuntia.
Solu-Cortefin vaikutus saattaa olla normaalia suurempi potilaille,
joilla on jokin maksasairaus, ja siksi
heille on harkitta