SOLMUCOL 200 mg szopogató tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

acetilcisztein

Available from:

Ibsa Pharma Kft.

ATC code:

R05CB01

INN (International Name):

acetylcysteine

Units in package:

20x buborékcsomagolásban

Class:

TK

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04060 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: ACC 200 mg granulátum - OGYI-T-02021; ACC 200 mg pezsgőtabletta - OGYI-T-02021; FLUIMUCIL 200 mg granulátum - OGYI-T-05351; LYXIO 200 mg por belsőleges oldathoz - OGYI-T-22630

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2002-10-31

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOLMUCOL 200 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
acetilcisztein
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solmucol 200 mg szopogató tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solmucol 200 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Solmucol 200 mg szopogató tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Solmucol 200 mg szopogató tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLMUCOL 200 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Solmucol acetilcisztein hatóanyagot tartalmazó, köptető hatású
készítmény. Az acetilcisztein oldja
a légúti megbetegedések esetén képződő sűrű nyákot.
Elősegíti a légcsőben és légutakban lerakódott
nyák kiürítését, így könnyíti a légzést. A készítmény
olyan légúti megbetegedések kiegészítő
kezelésére szolgál, melyekben sűrű viszkózus nyák képződik,
mint például a megfázásos
megbetegedések, a hörgők akut gyulladása, influenza. Orvos vagy
gyógyszerész javaslatára a
So

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SOLMUCOL 200 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg acetilcisztein tablettánként.
Ismert hatású összetevők: 2 mg aszpartám, 462 mg szorbit.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Négyszög alakú, mindkét oldalán domború, fehér, enyhén fényes
felületű, lekerekített élű, jellegzetes
citrom illatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Viszkózus nyák kiválasztásával járó légzőszervi
megbetegedések, mint pl. akut és krónikus bronchitis,
mucoviscidosis, továbbá laryngitis, tracheitis, sinusitis, otitis
media, hurutos meghűlés kiegészítő
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek
_Szokásos adagolás:_
·
: napi 3-szor 1 tabletta (600 mg/nap).
_Krónikus bronchitis hosszú távú kezelése:_
·
2-szer 1 db szopogató tabletta naponta (400 mg/nap).
A kezelés időtartamát lehetőleg maximum 3-6 hónapra kell
korlátozni.
_Mucoviscidosis:_
·
napi 3-szor 1 tabletta (600 mg/nap).
A kezelés általában legfeljebb 2 hétig tarthat (ld. 4.4 pont).
Alkalmazás: A tablettát a szájban lassan el kell szopogatni.
A Solmucol hatását növeli a bőséges folyadékfogyasztás.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely a segédanyagával
szemben fennálló ismert
túlérzékenység.
·
Aktív peptikus fekély.
·
A ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában a
készítmény alkalmazása annak
szorbittartalma miatt nem javasolt. Fenilketonuriában a tabletta
aszpartámtartalma miatt nem
alkalmazható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYEI/65322/2020
2
Mivel a per os alkalmazott acetilcisztein hányást idézhet elő,
óvatosan kell eljárni azon betegek
kezelésénél, akiknél _gastrointestinalis vérzés rizikója_
áll fenn (pl. látens peptikus fekély vagy
oesophagus varix).
Bronchospasmus rizikója miatt