SOLIFENACINE BESINS 5 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

solifénacine 3

Available from:

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

ATC code:

G04BD08

INN (International Name):

solifénacine 3

Dosage:

3,8 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > solifénacine 3,8 mg sous forme de : succinate de solifénacine 5 mg

Units in package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

pharmaco-thérapeutiqueAntispasmodiques urinaires

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapie : Antispasmodiques urinaires – code ATC : G04BD08.La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE BESINS 5 mg) appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive. Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmentera le volume des urines que peut retenir votre vessie.SOLIFENACINE BESINS est indiqué dans le traitement des symptômes de la vessie hyperactive (incontinence urinaire). Les symptômes incluent: un besoin pressant et soudain d'uriner sans signe précurseur, des envies fréquentes d'uriner ainsi que des émissions involontaires d'urine sans que vous ayez eu le temps d'aller aux toilettes

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Abrogée le 19/12/2023

Authorization date:

2017-06-08

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2018
Dénomination du médicament
SOLIFENACINE BESINS 5 mg, comprimé pelliculé
Succinate de solifénacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLIFENACINE BESINS 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SOLIFENACINE BESINS 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SOLIFENACINE BESINS 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLIFENACINE BESINS 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACINE BESINS 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapie : Antispasmodiques urinaires – code ATC :
G04BD08.
La solifénacine (substance active de SOLIFENACINE BESINS 5 mg)
appartient à la classe pharmaco-thérapeutique des
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire les
contractions de la vessie lorsque celle-ci est hyperactive.
Ceci vous permettra d'attendre plus longtemps avant de devoir aller
aux toilettes et augmentera le volume des urines que
peut retenir votre vessie.
SOLIFENACINE BESINS est indiqué dans le traitement des symptômes de
la vessie hyperactive (incontinence urinaire).
Les symptômes incluent:

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLIFENACINE BESINS 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
solifénacine......................................................................................................
5,0 mg
équivalent à
solifénacine........................................................................................................
3,8 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 109 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, jaune clair, avec l’inscription « 390 » sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, y compris personnes âgées
La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine
une fois par jour.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de
solifénacine une fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de SOLIFENACINE BESINS chez les
enfants n’ont pas encore été établies, SOLIFENACINE
BESINS ne doit pas être prescrit chez l’enfant.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la
créatinine >
30 mL/min). En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine ≤ 30 mL/min), le traitement doit être utilisé avec
prudence et la dose de 5 mg une fois par jour ne doit pas être
dépassée (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance hépatique légère. En cas d’insuffisance
hépatique
modérée (sc