Solifenacin Saneca 10 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Available from:

Saneca Pharmaceuticals AS

ATC code:

G04BD08

INN (International Name):

SOLIFENACIN SUCCINAT

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2014-04-25

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SOLIFENACIN SANECA 5 MG FILMTABLETTEN
SOLIFENACIN SANECA 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Solifenacinsuccinat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Solifenacin Saneca und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin Saneca beachten?
3. Wie ist Solifenacin Saneca einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Solifenacin Saneca aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SOLIFENACIN SANECA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der  Wirkstoff  von  Solifenacin  Saneca  gehört  zur  Gruppe  der  Anticholinergika.  Diese  Arzneimittel 
werden  zur  Verminderung  der  Aktivität  einer  überaktiven  Blase  eingesetzt.  Dadurch  verlängert  sich 
die Zeitspanne bis zum nächsten Toilettengang, und in der Blase kann sich eine größere Menge Urin 
ansammeln.
Solifenacin  Saneca  wird  zur  Behandlung  der  Beschwerden  einer  sogenannten  überaktiven  Blase 
verwendet. Diese Beschwerden sind dadurch gekennzeichnet, dass p

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin Saneca 5 mg Filmtabletten
Solifenacin Saneca 10 mg Filmtabletten
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Solifenacin Saneca 5 mg: 1 Tablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entspr. 3,8 mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 55,25 mg Lactose-Monohydrat.
Solifenacin Saneca 10 mg: 1 Tablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entspr. 7,5 mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 110,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Solifenacin Saneca 5 mg: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6 mm.
Solifenacin Saneca 10 mg: : rosa, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm.
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen 
Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können.
4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich 5 mg Solifenacinsuccinat. Erforderlichenfalls kann 
die Dosierung auf einmal täglich 10 mg Solifenacinsuccinat erhöht werden.
_Pädiatrische Patienten_
Die  Sicherheit  und  Wirksamkeit  von  Solifenacin  bei  Kindern  ist  bisher  noch  nicht  erwiesen. 
Solifenacin Saneca sollte Kindern deshalb nicht verabreicht werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Eine Dosisanpassung ist bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Creatinin-
Clearance  >  30  ml/min)  nicht  erforderlich.  Bei  Patienten  mit  stark  eingeschränkter  Nierenfunktion 
(Creatinin-C