Solgest 75 Mikrogramm Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Desogestrel

Available from:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

ATC code:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-03-26

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
SOLGEST 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Solgest 75 Mikrogramm Filmtabletten (nachfolgend: Solgest)
und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solgest beachten?
3.
Wie ist Solgest einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solgest aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SOLGEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Solgest wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Solgest enthält eine kleine Menge des weiblichen Geschlechtshormons
Desogestrel, das in die Gruppe
der Gestagene gehört. Aus diesem Grund wird Solgest als
Gestagen-Monopille (GMP) oder Minipille
bezeichnet. Im Gegensatz zur Kombinationspille enthält die GMP oder
Minipille kein Estrogen,
sondern lediglich ein Gestagen. Die meisten GMP wirken hauptsächlich
dadurch, dass sie den Eintritt
von Spermazellen in die Gebärmutter verhindern, aber sie verhindern
nicht immer die Reifung der
Eizelle, was die Hauptwirkung der Kombinationspillen ist.
Solgest unterscheidet sich von den meisten GMP, weil die Wirkdosis in
den meisten Fällen ausreicht,
um die Eizellreifung zu verhindern. Deshalb bietet Solgest ein hohes
Maß an Empfängnisschutz.
Im Gegensatz zur Kombinationspille kann Solgest auch von Frauen
eingenommen werden, die
Estro

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solgest 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
52,34 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von ca. 5,5 mm, einem
„D“ auf einer Seite und „75“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Solgest wie
angegeben eingenommen werden
(siehe „Art der Anwendung von Solgest“ und „Beginn der Anwendung
von Solgest“).
_Spezielle Patientengruppen _
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Solgest bei betroffenen Frauen nicht
indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Solgest bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen. Es
liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ART DER ANWENDUNG VON SOLGEST
Die Tabletten sind täglich jeweils ungefähr zur gleichen Tageszeit
einzunehmen, so dass der Zeitraum
zwischen zwei Einnahmen immer 24 Stunden beträgt. Mit der Einnahme
der ersten Tablette wird am
2/12
ersten Tag der Monatsblutung begonnen. Anschließend wird täglich
ohne Unterbrechung jeweils eine
Tablette eingenommen, auch wenn eine Blutung eintritt. Nach Beendigung
einer Packung wird ohne
Einnahmepause am folgenden Tag mit einer neuen Blisterpackung
begonnen.
BEGINN DER