Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
Almirall, S.A. (8010475)
Diclofenac sodium
Gel
Diclofenac-Natrium (11900) 30 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1998-10-10
Seite 1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLARAZE 3% GEL DICLOFENAC-NATRIUM 3% M/M LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solaraze und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Solaraze beachten? 3. Wie ist Solaraze anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solaraze aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLARAZE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Solaraze ist ein nicht-steroidales, entzündungshemmendes dermatologisches Gel. Solaraze Gel wird auf die Haut aufgetragen, um ein als aktinische oder solare Keratose bekanntes Hautproblem zu behandeln, das durch ausgiebige Sonnenaussetzung über einen langen Zeitraum hinweg verursacht wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLARAZE BEACHTEN? SOLARAZE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie nach Einnahme von Aspirin oder einem anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Wirkstoff jemals eine allergische Reaktion wie zum Beispiel einen Hautausschlag (Nesselausschlag), Atemprobleme (Keuchen) oder eine laufende Nase (allergische Rhinitis) bei sich festgestellt haben. wenn Sie in den letzten 3 Schwangerschaftsmo Read the complete document
Seite 1/8 FACHINFORMATION 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOLARAZE 3% GEL 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 30 mg Diclofenac-Natrium (3 % m/m). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Gel Klares, transparentes, farbloses oder hellgelbes Gel 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von aktinischen Keratosen (AK). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Erwachsene: _ Solaraze wird zweimal täglich auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Die verwendete Menge richtet sich nach der Größe der zu behandelnden Fläche. Für gewöhnlich wird 0,5 g Gel (etwa erbsengroß) auf eine 5 x 5 cm große Läsionsstelle aufgetragen. Die Tageshöchstmenge von 8 g ermöglicht eine gleichzeitige Behandlung von bis zu 200 cm 2 Hautoberfläche. Die Anwendungsdauer beträgt normalerweise 60 bis 90 Tage. Die größte Wirkung wurde bei Behandlungszeiten am oberen Ende dieses Zeitraums beobachtet. Eine vollständige Heilung der Läsion(en) bzw. eine optimale therapeutische Wirkung kann unter Umständen erst in einem Zeitraum von 30 Tagen nach abgeschlossener Therapie eintreten. _ _ _Ältere Menschen: _ Die normale Dosierung kann übernommen werden. _Kinder und Jugendliche: _ Da AK gewöhnlich nicht bei Kindern und Jugendlichen auftritt wurde diese Gruppe nicht untersucht. Daher liegen keine Dosierungsempfehlungen und Indikationen für die Anwendung von Solaraze bei Kindern und Jugendlichen vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Solaraze eignet sich nicht für Patienten, die an einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Diclofenac, Benzylalkohol, Alpha-Hydro-omega-methoxypoly(oxyethylen) und/oder Natriumhyaluronat leiden. Wegen möglicher Kreuzreaktionen sollte das Gel nicht bei Patienten angewendet werden, die auf 2-Acetoxy-benzoesäure (Acetylsalicylsäure) oder sonstige nicht- steroidale Antirheumatika mit Symptomen wie z. B. Asth Read the complete document