SOBYCOR õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

bisoprolool

Available from:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC code:

C07AB07

INN (International Name):

bisoprolool

Dosage:

10mg 84TK; 10mg 28TK; 10mg 56TK; 10mg 10TK; 10mg 50TK; 10mg 20TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SOBYCOR 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SOBYCOR 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SOBYCOR 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
bisoproloolfumaraat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sobycor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sobycor’i võtmist
3.
Kuidas Sobycor’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sobycor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SOBYCOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sobycor’is sisalduv toimeaine on bisoprolool. Bisoprolool kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
beetablokaatoriteks. Need ravimid mõjutavad organismi
vastusreaktsiooni teatud närviimpulssidele,
eeskätt südames. Selle tulemusena bisoprolooli toimel aeglustub
südame löögisagedus ning südame
töö vere pumpamisel muutub tõhusamaks. Samal ajal vähendab
bisoprolool südamelihase
hapnikuvajadust. Südamepuudulikkus tekib siis, kui südamelihas on
nõrk ja ei ole võimeline pumpama
piisavas koguses verd vastavalt organismi vajadustele.
Sobycor’i kasutatakse:
-
kõrge vererõhu (hüpertensioon) raviks.
-
stenokardia (valu rinnus) raviks.
-
stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse raviks. Seda kasutatakse koos
teiste selle haiguse
raviks sobivate ravimitega (nt AKE-inhibiitorid, diureetikumid ja
südameglükosiidid).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SOBYCOR’I VÕTMIST
SOBYCOR’I EI TOHI VÕTTA
kui teil on mõni järgmistest haigusseisunditest:
-
allergia toimeaine või selle ravimi mis tahes koo

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sobycor 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sobycor 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sobycor 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg
bisoproloolfumaraati.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
bisoproloolfumaraati.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
bisoproloolfumaraati.
INN. Bisoprololum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
2,5 mg: valged kuni peaaegu valged, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon (pikkus: 8,3...8,7 mm,
laius: 5,5 mm, paksus: 2,8...3,6 mm).
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
5 mg: kahvatu- pruunikaskollased, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon (pikkus: 8,3...8,7 mm,
laius: 5,5 mm, paksus: 2,8...3,6 mm).
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
10 mg: kahvatu- pruunikaskollased, ümmargused, kergelt kaksikkumerad
kaldservadega õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon
(läbimõõt: 10,0...10,3 mm, paksus:
2,8...3,6 mm). Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalne hüpertensioon.
Südame isheemiatõbi (stenokardia).
Vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega stabiilse kroonilise
südamepuudulikkuse ravi koos
AKE inhibiitorite, diureetikumide ja valikuliselt
südameglükosiididega (lisateave vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ARTERIAALNE HÜPERTENSIOON JA STENOKARDIA_
_Täiskasvanud_
Annust tuleb kohandada individuaalselt. Tavaline annus on 10 mg üks
kord ööpäevas, maksimaalne
soovitatav annus on 20 mg ööpäevas. Mõnedel patsientidel võib
piisavaks annuseks olla 5 mg.
_Neeru- või maksakahjustus_
Kerge kuni mõõduka neeru- või maksafunktsiooni häirega
patsientidel ei o