SmofKabiven

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

глукоза, аланин, аргинин, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, Серин, таурин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, tirozin, валин, kalcijum-хлорид, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-сулфат, kalijum-хлорид, natrijum-ацетат, цинк-сулфат, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine дрвених, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje богато омега-3 kiselinama

Available from:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Units in package:

emulzija za infuziju; 420g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2g/L+4.48g/L+3.4g/L+0.0129g/L+60g/L+60g/L+50g/L+30g/L; kesa, 4x1477ml (1600 kcal)

Prescription type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Product summary:

JKL: 0174201

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2022-08-08

Patient Information leaflet

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
SMOFKABIVEN, 420G/L + 14G/L + 12G/L + 11G/L + 3G/L + 5G/L + 7,4G/L +
6,6G/L + 4,3G/L + 5,1G/L +
11,2G/L + 6,5G/L + 1G/L + 4,4G/L + 2G/L + 0,4G/L + 6,2G/L + 0,56G/L +
4,18G/L + 1,2G/L + 4,48G/L +
3,4G/L + 0,0129G/L + 60G/L + 60G/L + 50G/L + 30G/L , EMULZIJA ZA
INFUZIJU
glukoza,
alanin,
arginin,
glicin,
histidin,
izoleucin,
leucin,
lizin,
metionin,
fenilalanin,
prolin,
serin,
taurin,
treonin,
triptofan,
tirozin,
valin,
kalcijum-hlorid,
natrijum-glicerofosfat,
magnezijum-sulfat,
kalijum-hlorid,
natrijum-acetat,
cink-sulfat,
prečišćeno sojino ulje,
trigliceridi
srednje
dužine lanca,
prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek SmofKabiven i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primitelek SmofKabiven
3. Kako se primenjuje lek SmofKabiven
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek SmofKabiven
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK SMOFKABIVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SmofKabiven je emulzija za parenteralnu ishranu odraslih i dece
uzrasta 2 godine i starije, koja se
primenjuje putem intravenske infuzije. Ovaj lek sadrži aminokiseline
(komponente koje učestvuju u izgradnji
proteina), glukozu (šećer), lipide (masti) i soli (elektrolite).
Koristi se kod pacijenata kod kojih je oralna ili enteralna ishrana
nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana.
2. ŠTA TR

Summary of Product characteristics

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SmofKabiven, 420g/L + 14g/L + 12g/L + 11g/L + 3g/L + 5g/L + 7,4g/L +
6,6g/L + 4,3g/L + 5,1g/L +
11,2g/L + 6,5g/L + 1g/L + 4,4g/L + 2g/L + 0,4g/L + 6,2g/L + 0,56g/L +
4,18g/L + 1,2g/L + 4,48g/L +
3,4g/L + 0,0129g/L + 60g/L + 60g/L + 50g/L + 30g/L , emulzija za
infuziju
INN:
glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin,
metionin, fenilalanin, prolin, serin,
taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid,
natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-
hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje,
trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno
maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SmofKabiven je dostupan u trosegmentnoj kesi. Svaka kesa sadrži:
U 1477 ML
U 1000 ML
Rastvor aminiokiselina sa elektrolitima
750 mL
508 mL
Glukoza 42%
446 mL
302 mL
Emulzija masti
281 mL
190 mL
Navedeno odgovara sledećem ukupnom sastavu:
Aktivne supstance
u 1477 mL
u 1000 mL
Alanin
10,5 g
7,1 g
Arginin
9,0 g
6,1 g
Glicin
8,2 g
5,6 g
Histidin
2,2 g
1,5 g
Izoleucin
3,8 g
2,5 g
Leucin
5,6 g
3,8 g
Lizin
(u
obliku
lizin-
acetata)
5,0 g
3,4 g
Metionin
3,2 g
2,2 g
Fenilalanin
3,8 g
2,6 g
Prolin
8,4 g
5,7 g
Serin
4,9 g
3,3 g
Taurin
0,75 g
0,5 g
Treonin
3,3 g
2,2 g
Triptofan
1,5 g
1,0 g
Tirozin
0,30 g
0,20 g
Valin
4,6 g
3,1 g
Kalcijum-hlorid
(u
obliku
kalcijum-
hlorid, dihidrata)
0,42 g
0,28 g
Natrijum-glicerofosfat
(u
obliku
natrijum-
glicerofosfat, hidrata)
3,1 g
2,1 g
Magnezijum-sulfat
0,90 g
0,61 g
2 od 11
(u
obliku
magnezijum-
sulfat, heptahidrata)
Kalijum-hlorid
3,4 g
2,3 g
Natrijum-acetat
(u obliku natrijum-acetat,
trihidrata)
2,6 g
1,7 g
Cink-sulfat
(u
obliku
cink-sulfat,
heptahidrata)
0,0097 g
0,0066 g
Glukoza
(u
obliku
glukoza,
monohidrata)
187 g
127 g
Prečišćeno sojino ulje
16,9 g
11,4 g
Trigliceridi,
srednje
dužine lanca
16,9 g
11,4 g
Prečišćeno
maslinovo
ulje
14,1 g
9,5 g
Riblje
ulje,
bogato
omega-3- kiselinama
8,4 g
5,7 g
Što odgovara sledećem sastavu:
u 1477