SmofKabiven Perifer

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Aminosyrer, uspesifisert / Glukose / Fettemulsjon / Elektrolytter

Available from:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

Aminosyrer, uspesifisert / Glukose / Fettemulsjon / Elektrolytter

Pharmaceutical form:

Infusjonsvæske, emulsjon

Units in package:

Trekammerpose med overpose (Biofine) 4x1904 ml

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2010-01-01

Patient Information leaflet

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SMOFKABIVEN PERIFER INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva SmofKabiven Perifer er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker SmofKabiven Perifer
3.
Hvordan du bruker SmofKabiven Perifer
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer SmofKabiven Perifer
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva SmofKabiven Perifer er og hva det brukes mot
SmofKabiven Perifer er en emulsjon som settes i blodbanen med drypp
(intravenøs infusjon). Produktet
inneholder aminosyrer (som brukes til å lage proteiner), glukose
(karbohydrater), lipider (fett) og salter
(elektrolytter) i en plastpose og kan gis til voksne og barn over 2
år.
Helsepersonell vil gi deg SmofKabiven Perifer når
næringstilførselen på andre måter ikke fungerer eller
er utilstrekkelig.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker SmofKabiven Perifer
Bruk ikke SmofKabiven Perifer:
•
dersom du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffene eller noen
av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk mot fisk eller egg
•
dersom du er allergisk mot peanøtter eller soya, skal du ikke bruke
dette produktet SmofKabiven
Perifer inneholder soyaolje
•
dersom du har unormalt høye verdier av lipider i blodet
(hyperlipidemi)
•
dersom du har alvorlig leversykdom
•
dersom du har problemer med blodets levring
(koagulasjonsforstyrrelser)
•
dersom kroppen har problemer med å bruke aminosyrer
•
dersom du har alvorlig nyresy

Summary of Product characteristics

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
SmofKabiven Perifer infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
SmofKabiven Perifer leveres i trekammerpose. Hver pose inneholder
følgende volum, avhengig av
pakningsstørrelse:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glukose 130 mg/ml (13 %)
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Aminosyreoppløsning med
elektrolytter
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Lipidemulsjon
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Dette tilsvarer følgende totalsammensetning etter blanding:
AKTIVE INNHOLDSSTOFFER
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML
Glukose (som monohydrat)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanin
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginin
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glycin
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Histidin
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucin
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucin
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lysin (som acetat)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Metionin
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenylalanin
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolin
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serin
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurin
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treonin
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Tryptofan
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tyrosin
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valin
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Kalsiumklorid (som dihydrat)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Natriumglyserofosfat (som hydrat)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnesiumsulfat (som heptahydrat)
_ _
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Kaliumklorid
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
Natriumacetat (som trihydrat)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Sinksulfat (som
_ _
heptahydrat)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Soyabønneolje, renset
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Triglyserider av middels kjedelengde
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Olivenolje, renset
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Fiskeolje, rik på omega-3-fettsyrer
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Tilsvarende
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000 ML

Karbohydrater
- Glukose (vannfri)
85 g
103 g
135 g
71 g

Aminosyrer
38 g
46 g
60 g
32 g

Nitrogen
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g

Fett
34 g
41 g
54 g
28 g

Energiinnhold
- totalt (ca.)
800 kcal
3,3 MJ
1000 kcal
4,0 MJ
1300 kcal
5,4 MJ
700 kcal
2,9 MJ
- ikke-protein (ca.)
700 kcal
2,9 MJ
800 k