SmofKabiven Nutribase

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Alaninas/Argininas/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Kalcio chloridas dihidratas/Natrio glicerofosfatas hidratas/Magnio sulfatas heptahidratas/Kalio chloridas/Natrio acetatas trihidratas/Cinko sulfatas heptahidratas/Gliukozė, monohidratas/Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis

Available from:

Fresenius Kabi AB

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

Alaninas/Argininas/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Kalcio chloridas dihidratas/Natrio glicerofosfatas hidratas/Magnio sulfatas heptahidratas/Kalio chloridas/Natrio acetatas trihidratas/Cinko sulfatas heptahidratas/Gliukozė, monohidratas/Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis

Dosage:

4,7 g/4,1 g/3,7 g/1 g/1,7 g/2,5 g/2,2 g/1,5 g/1,7 g/3,8 g/2,2 g/0,34 g/1,5 g/0,68 g/0,14 g/2,1 g/0,19 g/1,4 g/0,41 g/1,5 g/1,1 g/0,0044 g/89 g/12 g/12 g/9,8 g/5,9 g/ml; 4,7 g/4,1 g/3,7 g/1 g/1,7 g/2,5 g/2,2 g/1,5 g/1,7 g/3,8 g/2,2 g/0,34 g/1,5 g/0,68 g/0,14 g/2,1 g/0,19 g/1,4 g/0,41 g/1,5 g/1,1 g

Pharmaceutical form:

infuzinė emulsija

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Combinations

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2022-01-24

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SMOFKABIVEN NUTRIBASE INFUZINĖ EMULSIJA
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SmofKabiven Nutribase ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant SmofKabiven Nutribase
3.
Kaip vartoti SmofKabiven Nutribase
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SmofKabiven Nutribase
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SMOFKABIVEN NUTRIBASE IR KAM JIS VARTOJAMAS
SmofKabiven Nutribase – tai emulsija, skirta lašiniu būdu
infuzuoti į kraują (infuzija į veną). Vaisto
sudėtyje yra aminorūgščių (baltymų sintezės sudedamoji dalis),
gliukozės (angliavandenių), lipidų
(riebalų) ir druskų (elektrolitų). Toks mišinys tiekiamas
plastikiniuose maišeliuose. SmofKabiven
Nutribase galima vartoti suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems
vaikams.
Sveikatos priežiūros specialistas gali infuzuoti SmofKabiven
Nutribase tuo atveju, jeigu pacientas
kitokiu būdu maitintis negali arba tokia mityba yra nepakankama.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SMOFKABIVEN NUTRIBASE
SMOFKABIVEN NUTRIBASE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas žuviai arba kiaušiniams;
-
jeigu esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, šio vaisto
vartoti draudžiama. SmofKabiven
Nutribase sudėtyje yra sojų aliejaus;
-
jeigu Jūsų kraujyje yra per daug lipidų (yra hiperlipidemija);
-
jeigu Jums yra sunkus kepenų sutrikimas;
-
jeigu Jums yra sunkus kraujo krešėjimo sutrikimas

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SmofKabiven Nutribase infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
SmofKabiven Nutribase yra maišelyje, kurį sudaro trijų kamerų
sistema. Kiekvieno maišelio kamerų
turinio tūris priklauso nuo pakuotės dydžio (gali būti 4
pakuočių dydžiai).
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
1000 ML TIRPALO
SUDĖTIS
Aminorūgščių tirpalas
(10 %) su elektrolitais
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
Gliukozė (19

)
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
Lipidų emulsija (20 %)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
Tai atitinka tokią bendrą sudėtį:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
1000 ML TIRPALO
SUDĖTIS
Alaninas
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Argininas
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glicinas
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histidinas
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Izoleucinas
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucinas
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lizinas (acetato pavidalu)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Metioninas
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Fenilalaninas
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Prolinas
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Serinas
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurinas
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Treoninas
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Triptofanas
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tirozinas
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valinas
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Kalcio chloridas
dihidratas,
atitinka kalcio chloridą
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
Natrio glicerofosfatas
(hidratas),
atitinka natrio
glicerofosfatą
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Magnio sulfatas
heptahidratas,
atitinka magnio sulfatą
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Kalio chloridas
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Natrio acetatas trihidratas,
atitinka natrio acetatą
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Cinko sulfatas
heptahidratas,
atitinka cinko sulfatą
0,0045 g
0,0067 g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
Gliukozė monohidratas,
atitinka gliukozę
91 g
136 g
182 g
227 g
89 g
Rafinuotas sojų aliejus
12 g
18 g
24 g
30 g
12 g
Vidutinės grandinės
triglic