SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE EMULSION FOR INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

SERINE; TYROSINE; LEUCINE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; HISTIDINE; VALINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; ISOLEUCINE; ARGININE; TAURINE; PROLINE; GLUCOSE MONOHYDRATE; LYSINE ACETATE; MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES; FISH OIL, RICH IN OMEGA-3-ACIDS; SOYA-BEAN OIL, REFINED; OLIVE OIL REFINED; GLYCINE; ALANINE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE

Available from:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

COMBINATIONS

Pharmaceutical form:

EMULSION FOR INFUSION

Composition:

SERINE (0000056451) 6,5g; TYROSINE (0000060184) 0,4g; LEUCINE (0000061905) 7,4g; L-METHIONINE (0000063683) 4,3g; PHENYLALANINE (0000063912) 5,1g; HISTIDINE (0000071001) 3g; VALINE (0000072184) 6,2g; THREONINE (0000072195) 4,4g; TRYPTOPHAN, L- (0000073223) 2g; ISOLEUCINE (0000073325) 5g; ARGININE (0000074793) 12g; TAURINE (0000107357) 1g; PROLINE (0000147853) 11,2g; GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 462g; LYSINE ACETATE (0057282492) 9,3g; MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES (8000002109) 60g; FISH OIL, RICH IN OMEGA-3-ACIDS (8000002127) 30g; SOYA-BEAN OIL, REFINED (8000002415) 60g; OLIVE OIL REFINED (8000003145) 50g; GLYCINE (8000091968) 11g; ALANINE (0000056417) 14g; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 4,48g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,74g; ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE (8000002091) 0,023g; MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE (0010034998) 2,47g; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (0006131904) 5,62g; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE (0001555562) 4,18g

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

COMBINATIONS

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0792/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το SmofKabiven Electrolyte Free και ποια
είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven Electrolyte Free
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το SmofKabiven
Electrolyte Free
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το SmofKabiven Electrolyte Free
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To SmofKabiven Electrolyte Free είναι ένα γαλάκτωμα
για έγχυση που χορηγείται στο αίμα
σας στάγδην (ενδοφλέβια έγχυση). Το
πρ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SmofKabiven Electrolyte Free, γαλάκτωμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το SmofKabiven Electrolyte αποτελείται από ένα
σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου.
Κάθε
σάκος περιέχει τους παρακάτω
επιμέρους όγκους, ανάλογα με τα
τέσσερα μεγέθη
συσκευασίας.
493 ML
986 ML
1477
ML
1970
ML
2463
ML
ΑΝΆ
1000ML
Διάλυμα αμινοξέων με
ηλεκτρολύτες
250 ml
500 ml
750 ml
1000
ml
1250
ml
508 ml
Γλυκόζη 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Γαλάκτωμα λίπους
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
Αυτό αντιστοιχεί στις ακόλουθες
συνολικές συνθέσεις:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
493 ML
986 ML
1477
ML
1970
ML
2463
ML
ΑΝΆ
1000ML
Αλανίνη
Αργινίνη
Γλυκίνη
Ιστιδίνη
Ισολευκίνη
Λευκίνη
Λυσίνη (ως οξική)
Μεθειονίνη
Φαινυλαλανίνη
Προλίνη
Σερίνη
Ταυρίνη
Θρεονίνη
Θρυπτοφάνη
Τυροσίνη
Βαλίνη
Γλυκόζη (ως μονοϋδρική)
Έλαιο σόγιας ραφιναρισμένο
Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου
Ελαιόλαδο ραφιναρισμένο
Ιχθυέλαιο, πλούσιο σε ω-3 λιπαρά
οξέα
3.5 g
3.0 g
2.8 g
0.8 g
1.3 g
1.9 g
1.7 g
1.1 g
1.3 g
2.8 g
1.6 g
0.25 g
1.1 g
0.5 g
0.10 g
1.6 g
63 g
5.6 g
5.6 g
4.7 g
2.8 g
7.0 g
6.0 g
5.5 g
1.5 g
2.5 g
3.7 g
3.3 g
2.2 g
2.6 g
5.6 g
3.2 g
0.50 g
2.2 g
1.0 g
0.20g
3.1 g
125 g
11.3 g
11.3 g
9.4 g
5.6 g
10.5 g
9.0 g
8.2 g
2.2 g
3.8 g
5.6 g
5.0 g
3.2 g
3.8 g
8.4 g
4.9 g
0.75 g
3.3 g
1.5 g
0.30g
4.6 g
187 g
16.9 g
16.9 g
14.1 g
8.4 g
14.0 g
12.0 g
11.0 g
3.0 g
5.0 g
7.4 g
6.6 g
4