SMOFKABIVEN ELECTROLYTE FREE Émulsion

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Huile de soja; Triglycérides à chaînes moyennes (tcm); Huile d'olive; Huile de poisson; Dextrose; Lysine (Acétate de lysine); Phénylalanine; Leucine; Valine; Thréonine; Méhionine; Isoleucine; Tryptophane; Alanine; Arginine; Glycine; Proline; Histidine; Sérine; Taurine; Tyrosine

Available from:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

COMBINATIONS

Dosage:

1.14G; 1.14G; 0.95G; 0.57G; 12.7G; 0.34G; 0.26G; 0.38G; 0.31G; 0.22G; 0.22G; 0.25G; 0.1G; 0.71G; 0.61G; 0.56G; 0.57G; 0.15G; 0.33G; 0.05G; 0.02G

Pharmaceutical form:

Émulsion

Composition:

Huile de soja 1.14G; Triglycérides à chaînes moyennes (tcm) 1.14G; Huile d'olive 0.95G; Huile de poisson 0.57G; Dextrose 12.7G; Lysine (Acétate de lysine) 0.34G; Phénylalanine 0.26G; Leucine 0.38G; Valine 0.31G; Thréonine 0.22G; Méhionine 0.22G; Isoleucine 0.25G; Tryptophane 0.1G; Alanine 0.71G; Arginine 0.61G; Glycine 0.56G; Proline 0.57G; Histidine 0.15G; Sérine 0.33G; Taurine 0.05G; Tyrosine 0.02G

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

986/1477/1970/2463ML

Prescription type:

Spécialité médicale

Therapeutic area:

CALORIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :2163114002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2015-04-30

Summary of Product characteristics

_ _
SmofKabiven et SmofKabiven extra Nitrogen _ _– Monographie de
produit_ _
Page 1 de 61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
SMOFKABIVEN
MD
Émulsion injectable d’acides aminés, électrolytes, dextrose et
lipides
(5,1 % & 0,7 % / 12,7 % / 3,8 %)

; p/v
SMOFKABIVEN
MD EXTRA NITROGEN
Émulsion injectable d’acides aminés, électrolytes, dextrose et
lipides
6,5 % & 0,7 % / 8,5 % / 2,9 %

; p/v
Émulsions pour nutrition intraveineuse
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de rédaction :
9 juillet 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 230147
Fresenius Kabi est une marque déposée de Fresenius SE. SmofKabiven
et SMOFlipid sont des marques déposées de
Fresenius Kabi AG. Biofine est une marque déposée de Fresenius
Medical Care.
kipdips374,333/1.0
SmofKabiven
_ _
SmofKabiven et SmofKabiven extra Nitrogen _ _– Monographie de
produit_ _
Page 2 de 61
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................19
INSTRUCTIONS PARTICULI�