Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

lizinopril dihidrat hidroklorotiazid

Available from:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

C09BA03

INN (International Name):

lizinopril dihidrat hidroklorotiazid

Dosage:

20 mg + 12,5 mg

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata i 12,5 mg hidroklorotiazida

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Product summary:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398523836-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398523836-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-07

Authorization date:

2020-10-16

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SKOPRYL PLUS
20 MG/12,5 MG TABLETE_ _
lizinopril/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Skopryl plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Skopryl plus
3.
Kako uzimati Skopryl plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Skopryl plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SKOPRYL PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Ime Vašeg lijeka je Skopryl plus. Svaka Skopryl plus tableta sadrži
dvije djelatne tvari: lizinopril i
hidroklorotiazid.
Lizinopril pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori). Ovi lijekovi djeluju tako da šire krvne žile pa srce
lakše pumpa krv i tjera ju kroz krvne
žile, u sve dijelove tijela.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu diuretici
(tablete za mokrenje). Pomaže Vašem
tijelu da se oslobodi viška vode putem mokraće. Ovi lijekovi stoga
smanjuju količinu tekućine u
krvnim žilama.
Skopryl plus koristi se za liječenje povišenog krvnog tlaka koji,
ako se ne liječi, može povećati rizik
od srčane bolesti ili moždanog udara. Skopryl plus djeluje tako da
snižava krvni tlak, čime se smanjuje
spomenuti rizik.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SKOPRYL PLUS
NEMOJTE UZIMATI SKOPRYL PLUS

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na ovaj lijek ili na bilo koji
derivat sulfonamida ili na
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.1)
(Upitajte

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Skopryl plus 20 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
Tableta.
Kremasto-ljubičaste, okrugle, bikonveksne tablete s urezom, promjera
približno 9 mm. Urez služi
samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne
da bi se podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
_ _
Za liječenje blage do umjerene hipertenzije u bolesnika kod kojih su
postignute zadovoljavajuće
stabilne vrijednosti krvnog tlaka uzimanjem lizinoprila i
hidroklorotiazida pojedinačno, u istim
dozama.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
ODRASLI
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je 1 tableta primijenjena jednom dnevno. Ako je
potrebno, dozu je moguće povisiti na
2 tablete, primijenjene jednom dnevno.
Doziranje kod insuficijencije bubrega
Tiazidi se mogu pokazati kao neodgovarajući diuretici za primjenu u
bolesnika s oštećenjem funkcije
bubrega i nisu učinkoviti kod vrijednosti klirensa kreatinina od 30
ml/min ili niže (npr. umjerena ili
teža insuficijencija bubrega).
Skopryl plus se ne smije koristiti kao početno liječenje u bolesnika
s insuficijencijom bubrega.
U bolesnika s klirensom kreatinina od >30 i <80 ml/min, Skopryl Plus
se može koristiti, ali samo
nakon titracije individualnih komponenti.
Bolesnici koji su prethodno uzimali diuretike
Simptomatska hipotenzija može se javiti nakon primjene početne doze
lijeka Skopryl plus; to je
vjerojatnije u bolesnika kod kojih su volumen i/ili sadržaj soli
smanjeni kao rezultat prethodnog
liječenja diureticima. Liječenje diureticima treba prekinuti 2-3
dana prije početka primjene
kombinacije lizinopril/hidroklorotiazida. Ako to nije moguće,
liječenje treba započeti primjenom samo
lizinoprila, u dozi od 5 mg.
PRIMJENA U STARIJIH OSOBA
Lizinopril je bio jednako učinkovit u starijih (u