SKOPRYL COMBO 20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

amlodipin, lizinopril

Available from:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC code:

C09BB03

INN (International Name):

amlodipin, lizinopril

Dosage:

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

Jedna tableta sadrži: 10 mg amlodipina (u obliku besilata) i 20 mg lizinoprila (u obliku dihidrata)

Units in package:

30 tableta (2 PVC/PVDC/Aluminijum blistera po 15 tableta), u kutiji.

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD Skopje

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2021-04-02

Patient Information leaflet

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Skopry Combo, 10 mg/5 mg, tablete
Skopryl Combo, 20 mg/10 mg, tablete
Skopryl Combo, 20 mg/5 mg, tablete
lizinopril/amlodipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
__
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
__
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je propisan je lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
__
Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži::
1.
Šta je lijek Skopryl Combo i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Skopryl Combo
3.
Kako se uzima lijek Skopryl Combo
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Skopryl Combo
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SKOPRYL COMBO I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Skopryl Combo je kombinovani proizvod amlodipina, koji pripada
grupi lijekova koji se zovu blokatori
kalcijumskih kanala i lizinoprila, koji pripada grupi lijekova koji se
zovu inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima (ACE inhibitori). Lijek Skopryl Combo je namjenjen za primjenu
u terapiji povišenog krvnog
pritiska (hipertenzija) kod odraslih.
Lijek Skopryl Combo, jačine 10 mg/5 mg: primjenjuje se kod odraslih
pacijenata kod kojih je krvni pritisak
adekvatno kontrolisan primjenom kombinacije 10 mg lizinoprila i 5 mg
amlodipina.
Lijek Skopryl Combo, jačine 20 mg/5 mg: primjenjuje se kod odraslih
pacijenata kod kojih je krvni pritisak
adekvatno kontrolisan primjenom kombinacije 20 mg lizinoprila i 5 mg
amlodipina.
Lijek Skopryl Combo, jačine 20 mg/10 mg: koristi kod odraslih
pacijenata kod kojih je krvni pritisak
adekvatno kontrolisan primjenom kombinacije 20 mg lizinoprila i 10 mg
amlodipina.
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom,

Summary of Product characteristics

1 оd 23
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Skopryl Combo, 10 mg/5 mg, tablete
Skopryl Combo, 20 mg/10 mg, tablete
Skopryl Combo, 20 mg/5 mg, tablete
lizinopril/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 5 mg
amlodipina (u obliku besilata).
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 10 mg
amlodipina (u obliku besilata).
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 5 mg
amlodipina (u obliku besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Skopryl Combo, 10 mg/5 mg, tablete:
Okrugle, bijele do skoro bijele boje, ravne fasetirane tablete, sa
podionom linijom sa jedne strane i
oznakom "L A" sa druge strane.
Podiona linija služi samo da olakša lomlјenje da bi se lijek lakše
progutao, a ne za podjelu na jednake
doze.
Skopryl Combo, 20 mg/10 mg, tablete:
Okrugle, bijele do skoro bijele boje, bikonveksne tablete, sa podionom
linijom sa jedne strane i oznakom
"L A 2" sa druge strane.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Skopryl Combo, 20 mg/5 mg, tablete:
Okrugle, bijele do skoro bijele boje, bikonveksne tablete, sa podionom
linijom sa jedne strane i oznakom
"L A 1" sa druge strane.
Podiona linija služi samo da olakša lomlјenje da bi se lijek lakše
progutao, a ne za podjelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Lijek Skopryl Combo je indikovan kao supstituciona terapija kod
odraslih pacijenata kod kojih je krvni
pritisak adekvatno kontrolisan istovremenom primjenom lizinoprila i
amlodipina u istim dozama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta na dan. Maksimalna dnevna doza je
jedna tableta.
Uopšteno, lijekovi koji predstavlјaju fiksne kombinacije nisu
pogodni za inicijalnu terapiju. Lijek Skopryl
Combo
je
indikovan
samo
kod
pacijenata
kod
kojih
je
optimalna
doza
održavanja
lizinoprilom
i
amlodipinom titrirana na 10 mg i 5 mg u sluč