Skinsept Color (45,54 g + 1 g + 27 g)/100 g Roztwór na skórę

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Ethanolum + Alcohol benzylicus + Alkohol izopropylowy

Available from:

Ecolab Sp. z o.o.

INN (International Name):

Alcohol ethylicus + Alcohol benzylicus + Alcohol isopropylicus

Dosage:

(45,54 g + 1 g + 27 g)/100 g

Pharmaceutical form:

Roztwór na skórę

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990021727; Zawartość opakowania: 1 butelka 350 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990021741; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990021758; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990021765

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SKINSEPT COLOR (45,54 G + 1,0 G + 27 G)/100 ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
(
_Ethanolum 96 per centum _
+
_Alcohol isopropylicus _
+
_Alcohol benzylicus_
)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten jest należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna
jest rada lub dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Skinsept color i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinsept color
3.
Jak stosować lek Skinsept color
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Skinsept color
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SKINSEPT COLOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten służy do odkażania skóry przed operacjami,
wstrzyknięciami, punkcjami, pobraniem krwi i
szczepieniami. Skinsept color jest lekiem złożonym, zawierającym
substancje czynne o znanej
skuteczności. Zastosowane substancje czynne: izopropanol, etanol i
alkohol benzylowy,
uzupełniają swoje zakresy aktywności, zapewniając szerokie
działanie antyseptyczne.
Lek jest skuteczny przeciwko występującym na skórze bakteriom, w
tym prątkom
gruźlicy i gronkowcom złocistymi opornym na metycylinę, grzybom
chorobotwórczym oraz wirusom
Hepatitis B, HIV, Herpes, rotawirusom i adenowirusom.
Lek Skinsept color odkaża i odtłuszcza skórę oraz dzięki
zawartości barwników uwidacznia odkażony
obszar.
Preparat jest autosterylny. Jałow

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Skinsept color, (45,54 g + 1,0 g + 27 g)/100 ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu zawiera 45,54 g etanolu 96% skażonego 1%
etylometyloketonem (
_Ethanolum _
_96 per centum_
), 1,0 g alkoholu benzylowego (
_Alcohol benzylicus_
) i 27,0 g alkoholu
izopropylowego (
_Alcohol isopropylicus_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa
(E 110) i czerwień
koszenilowa (E 124)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
Czerwony, przezroczysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do przedoperacyjnego odkażania skóry. Do odkażania skóry przed
wykonywaniem iniekcji,
punkcji, szczepień, pobrań krwi i zmian opatrunku.
4.2
DAWKOWANIE, SPOSÓB ORAZ PODAWANIA
Roztwór do stosowania w stanie nierozcieńczonym, przeznaczony do
odkażania skóry przed
operacjami, punkcjami, pobraniem krwi i szczepieniami.
_Odkażanie skóry przed operacjami i punkcjami. _
Nierozcieńczony produkt nanieść jałowym tamponem na skórę,
rozprowadzić po powierzchni
skóry i odczekać 1 minutę, aż do wyschnięcia. Przy zagrożeniu
wirusem HBV przedłużyć czas
działania do 2 minut, powtórnie nanosząc produkt na skórę.
Czynność należy powtórzyć.
_Odkażanie skóry przed iniekcjami, pobraniem krwi, szczepieniami,
akupunkturą. _
Partię skóry spryskać przed wkłuciem i odczekać 15 sekund. Celem
poszerzenia spektrum
działania o wirusy przedłużyć czas działania do 1 minuty. Przy
zagrożeniu wirusem HBV
przedłużyć czas działania do 2 minut, powtórnie spryskując
skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy stosować do dezynfekcji otwartych ran o dużej
powierzchni.
Nie stosować do dezynfekcji błon śluzowych.
Nie stosować w okolicy oczu.
Nie stosować u noworodków.
Nietolerancja składników produktu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Ten produkt lecznic