Sitagliptin Sandoz

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Sitagliptinas

Available from:

Sandoz d.d.

ATC code:

A10BH01

INN (International Name):

Sitagliptinas

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Sitagliptin

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2022-04-04

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SITAGLIPTIN SANDOZ 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SITAGLIPTIN SANDOZ 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SITAGLIPTIN SANDOZ 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sitagliptin Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Sandoz
3.
Kaip vartoti Sitagliptin Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sitagliptin Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SITAGLIPTIN SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sitagliptin Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino,
kuris yra vaistų klasės, vadinamos
DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas,
mažinantis cukraus kiekį kraujyje
suaugusiems pacientams, kuriems yra 2 tipo cukrinis diabetas.
Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį pavalgius ir sumažina
paties organizmo gaminamo cukraus
kiekį.
Jūsų gydytojas paskyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti
cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis,
nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti
vartojamas vienas arba deriniu su kitais
cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu,
sulfonilurėjos dariniu ar
glitazonais), kurių Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate,
kartu vykdydami mitybos ir fizinio
aktyvumo programą.
Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų orga

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sitagliptin Sandoz 25 mg plėvele dengtos tabletės
Sitagliptin Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sitagliptin Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sitagliptin Sandoz 25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 25
mg sitagliptino (sitagliptino hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Sitagliptin Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino (sitagliptino
hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Sitagliptin Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg sitagliptino (sitagliptino
hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Sitagliptin Sandoz 25 mg plėvele dengtos tabletės
Rožinė, apvali, 6,2 ± 0,2 mm skersmens plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje jos pusėje yra įspaudas
„25“.
Sitagliptin Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės
Apvali, šviesaus smėlio spalvos, 8,0 ± 0,2 mm skersmens plėvele
dengta tabletė, kurios vienoje pusėje
yra įspaudas „50“.
Sitagliptin Sandoz 100 mg plėvele dengtos tabletės
Apvali, rusvai gelsva, 9,9 ± 0,2 mm skersmens plėvele dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
įspaudas „100“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sitagliptin Sandoz skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių
suaugusių pacientų glikemijos
reguliavimui pagerinti.
Monoterapija:

pacientams, kuriems vien tik dieta ir fiziniu krūviu glikemijos
pakankamai sureguliuoti
nepavyksta ir kuriems metforminas netinka dėl kontraindikacijų ar
netoleravimo.
Gydymas dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais, deriniu su:

metforminu tuo atveju, jeigu taikant dietą, fizinį krūvį ir
gydymą vien metforminu glikemijos
sureguliuoti nepavyksta;

sulfonilurėjos dariniu tuo atveju, jeigu taikant dietą, fizinį
krūvį ir gydymą vien tik didžiausia
toleruojama sulfo