Sitagliptin-Mepha 25 mg Filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

sitagliptinum

Available from:

Mepha Pharma AG

ATC code:

A10BH01

INN (International Name):

sitagliptinum

Pharmaceutical form:

Filmtabletten

Composition:

sitagliptinum 25 mg ut sitagliptini malas, cellulosum microcristallinum, calcii hydrogenophosphas, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.26 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

orales Antidiabetikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Sitagliptin-Mepha Filmtabletten
Was ist Sitagliptin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Sitagliptin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Sitagliptin-Mepha Vorsicht
geboten?
Darf Sitagliptin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Sitagliptin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Sitagliptin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Sitagliptin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Sitagliptin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sitagliptin-Mepha Filmtabletten
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Mepha Pharma AG
Was ist Sitagliptin-Mepha und wann wird es angewendet?
Sitagliptin-Mepha enthält den Wirkstoff Sitagliptin. Dieser gehört
zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
DPP-4-Inhibitoren (Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren) genannt werden
und die oral (durch den Mund)
eingenommen werden. Sie erniedrigen den Blutzucker von Patienten mit
Diabetes mellitus Typ 2 (Diabetes
mellitus: Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ 2 wird auch
Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus
genannt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen

Summary of Product characteristics

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Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Sitagliptin-Mepha Lactab®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Sitagliptin-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sitagliptinmalat.
Hilfsstoffe
Cellulosum microcristallinum, Calcii hydrogenophosphas, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii
stearas.
Der Filmüberzug enthält:
Poly(alcohol vinylicus), Macrogoli 3350, Talcum; Titanii
dioxidum(E171); Ferri oxidum (E 172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab mit 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sitagliptin als Sitagliptinmalat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus Typ 2
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivitäten ungenügend gesenkt werden
kann:
·als Monotherapie
·in Kombination mit Metformin oder einem Sulfonylharnstoff bei
Patienten, bei denen mit Metformin oder
einem anderen oralen Antidiabetikum keine ausreichende Kontrolle der
Glykämie erreicht wird.
·in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff, wenn sich
mit der Kombination dieser beiden
Wirkstoffe keine ausreichende Glykämiekontrolle erzielen lässt.
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivität und Insulin alleine nicht
ausreichend gesenkt werden kann: In Kombination mit Insulin (mit oder
ohne Metformin).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung von Sitagliptin-Mepha beträgt einmal
täglich 10