SITAGLIPTIN/GRINDEKS F.C.TAB 50MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Available from:

JOINTSTOCK COMPANY "GRINDEKS", LATVIA (ΛΕΤΟΝΙΑ) Krustpils 53,, LV-1057 Riga

ATC code:

A10BH01

INN (International Name):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Dosage:

50MG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 56,7MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

SITAGLIPTIN

Product summary:

Αρ. άδειας: 55932/26-05-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2114/002/DC; Συσκευασίες: 2803257502017 BT X 14 F.C.TAB ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803257502024 BT X 28 F.C.TAB ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803257502031 BT X 98 F.C.TAB ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALU 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Sitagliptin Grindeks 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin Grindeks 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin Grindeks 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
σιταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Sitagliptin Grindeks και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sitagliptin Grindeks
3.
Πώς να πάρετε το Sitagliptin Grindeks
4.
Πιθανές ανεπ�

Summary of Product characteristics

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sitagliptin Grindeks 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin Grindeks 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Sitagliptin
Grindeks
100
mg
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει υδροχλωρική
μονουδρική σιταγλιπτίνη
ισοδύναμη με 25mg, 50mg ή 100 mg
σιταγλιπτίνης. Για τον πλήρη κατάλογο
των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
_Sitagliptin Grindeks 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία: _
Ελαφρώς κίτρινα
, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία, με την ένδειξη
«25»
στη μία πλευρά. Το μέγεθος του δισκίου
είναι περίπου 6,0 mm σε διάμετρο.
_Sitagliptin Grindeks 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία _
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με την ένδειξη «50» στη μία
πλευρά και με εγκοπή στην άλλη πλευρά.
Το μέγεθος του δισκίου είναι περίπου
8,0 mm σε
διάμετρο.
_Sitagliptin Grindeks 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία _
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με την ένδειξη «100» στη
μία πλευρά και με εγκοπή στην άλλη
πλευρά. Το μέγεθ