Sitagliptin Glenmark 100 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O

Available from:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Sitagliptinhydrochlorid 1 H<2>O (43765) 113,376 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-02-02

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SITAGLIPTIN GLENMARK 25 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN GLENMARK 50 MG FILMTABLETTEN
SITAGLIPTIN GLENMARK 100 MG FILMTABLETTEN
Sitagliptin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sitagliptin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SITAGLIPTIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sitagliptin Glenmark enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von
Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese
Arzneimittelklasse wird
als DPP4-Hemmer (Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und
dient zur
Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken erwachsenen Patienten mit
Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen
und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres Typ-2-
Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Glenmark 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Glenmark 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1,14 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Sitagliptin Glenmark 25 mg Filmtabletten
Runde, rosafarbene, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „LC“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite
,
mit einem Durchmesser von ca. 6 mm.
Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten
Runde, orangefarbene, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „C“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 8 mm.
Sitagliptin Glenmark 100 mg Filmtabletten
Runde, beigefarbene, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „L“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 9,8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
Glenmark indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als
MONOTHERAPIE
:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend
senken und für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder
Unverträglichkeit nicht
geeignet ist.
Als
ORALE ZWEIFACHTHERAPIE
in Kombination mit:
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den
Blutzucker nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnsto