Sitagliptin Cipla 50 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Cipla Europe NV (8154263)

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-08-08

Patient Information leaflet

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sitagliptin Cipla 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Cipla 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Cipla 100 mg Filmtabletten
Sitagliptin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Sitagliptin Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sitagliptin Cipla beachten?
3.
Wie ist Sitagliptin Cipla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sitagliptin Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Sitagliptin Cipla und wofür wird es angewendet?
Sitagliptin Cipla enthält den Wirkstoff Sitagliptin und gehört zu
einer Klasse von Arzneimitteln, die
bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse
wird als DPP4-Hemmer
(Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur
Blutzuckerregulierung bei
zuckerkranken erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit
gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und
senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung
verordnet, da aufgrund Ihres
Typ-2--Diabetes Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel
kann allein oder in
Kombination mit bestimmten anderen Arz

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sitagliptin Cipla 25 mg Filmtabletten
Sitagliptin Cipla 50 mg Filmtabletten
Sitagliptin Cipla 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sitagliptin Cipla 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 25 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Cipla 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 50 mg Sitagliptin.
Sitagliptin Cipla 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Sitagliptinhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 100 mg Sitagliptin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Sitagliptin Cipla 25 mg Filmtablette
Jede 25 mg Filmtablette enthält 1,14 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Sitagliptin Cipla 25 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe Filmtabletten
mit ungefähr 6 mm
Durchmesser, rosa, mit der Prägung „LC“ auf einer Seite; die
andere Seite ist glatt.
Sitagliptin Cipla 50 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe Filmtabletten
mit ungefähr 8 mm
Durchmesser, orange, mit der Prägung „C“ auf einer Seite; die
andere Seite ist glatt.
Sitagliptin Cipla 100 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe Filmtabletten
mit ungefähr 9,8 mm
Durchmesser, beige, mit der Prägung „L“ auf einer Seite; die
andere Seite ist glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ist Sitagliptin
Cipla indiziert zur
Verbesserung der Blutzuckerkontrolle:
Als Monotherapie:
•
bei Patienten, bei denen Diät und Bewegung allein den Blutzucker
nicht ausreichend senken und
für die Metformin aufgrund von Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit
nicht geeignet ist.
Als orale Zweifachtherapie in Kombination mit:
2
•
Metformin, wenn Diät und Bewegung plus eine Monotherapie mit
Metformin den Blutzucker
nicht ausreichend senken.
•
einem Sulfonylharnstoff, wenn Diät und Bewegung plus eine
Monotherapie mit einem