Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiolvalerat; Medroxyprogesteronacetat; Estradiolvalerat
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
G03FB06
Estradiol Valerate, Medroxyprogesterone Acetate, Estradiol Valerate
Tablette
Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Medroxyprogesteronacetat (02308) 10 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-04-14
SISARE TABLETTEN, TABLETTEN ZUL.-NR. 28997.00.00 Sisare Tabletten PIL 010920 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SISARE TABLETTEN 2,0 mg Estradiolvalerat weiße Tablette 2,0 mg Estradiolvalerat, 10,0 mg Medroxyprogesteronacetat blaue Tablette Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sisare und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sisare beachten? 3. Wie ist Sisare einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sisare aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SISARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sisare ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: _Hormone Replacement _ _Therapy/HRT_). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein Estrogen und ein Gestagen. Sisare wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 6 Monate zurückliegt. Sisare wird angewendet zur: LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Estrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (so genannte Hitzewallungen) äußern. Sisare lindert diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden. Sisare wird Ihn Read the complete document
SISARE TABLETTEN, TABLETTEN ZUL.-NR. 28997.00.00 Sisare Tabletten SPC 010920 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sisare Tabletten 2,0 mg Estradiolvalerat weiße Tablette 2,0 mg Estradiolvalerat, 10,0 mg Medroxyprogesteronacetat blaue Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Monatspackung besteht aus 11 weißen und 10 blauen Tabletten. Wirkstoffe: 1 weiße Tablette enthält: Estradiolvalerat 2,0 mg. 1 blaue Tablette enthält: Estradiolvalerat 2,0 mg, Medroxyprogesteronacetat 10,0 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße Tablette: weiße oder fast weiße Tablette, rund, konvex, unbeschichtet, beschriftet mit D, Durchmesser 7 mm. Blaue Tablette: hellblau, unbeschichtet, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten, Durchmesser 7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 6 Monate zurückliegt. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Sisare Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt. Sisare ist ein zweiphasiges Estrogen-Gestagen-Präparat zur zyklischen Hormonsubstitution. Die Dosierung erfolgt nach der Kalendermethode: täglich 1 Tablette einnehmen, jeweils über einen Zyklus von 21 Tagen, danach 7-tägige Pause bis zur nächsten Packung. SISARE TABLETTEN, TABLETTEN ZUL.-NR. 28997.00.00 Sisare Tabletten SPC 010920 2 Im Anschluss an die Estrogen-Phase (Estradiolvalerat 2 mg, 11 Tage, weiße Tabletten) folgt die Phase der kombinierten Verabreichung von Estrogen und Gestagen (Estradiolvalerat 2 mg + Medroxyprogesteronacetat 10 mg, 10 Tage, blaue Tabletten); in der darauf folgenden tablettenfreien Woche kommt es dann zur Abbruchblutung. Patientinnen in der Postmenopause können direkt mit der E Read the complete document