Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska
A10BA02
metforminklorid
1000 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida, što odgovara 780 mg metformina
na recept ponovljivi recept
Berlin-Chemie AG, Berlin, NjemačkaMenarini-Von Heyden GmbH, Dresden, Njemačka
Pakiranje: 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-378441187-01] Urbroj: 381-12-01/154-20-05
2020-06-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SIOFOR 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Siofor i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Siofor 3. Kako uzimati Siofor 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Siofor 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE SIOFOR I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE SIOFOR Siofor sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti. Pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi. Inzulin je hormon kojeg luči gušterača, što tijelu omogućuje korištenje glukoze (šećera) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za proizvodnju energije ili je sprema za buduće potrebe. Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo ne može pravilno koristiti proizvedeni inzulin. To dovodi do porasta razine glukoze u krvi. Siofor pomaže sniženju razine glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalniju razinu. Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje Siofora kroz dulji vremenski period pomaže smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa šećernom bolešću. Siofor je povezan ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili s umjerenim gubitkom težine. ZA ŠTO SE KORISTI SIOFOR Siofor se koristi za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (također zvana «šećerna bolest neovisna o inzulinu») kad se samo pravilnom prehranom i tjelovježbom ne može postići odgovarajuća kontrola razine glukoz Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Siofor 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida, što odgovara 780 mg metformina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijela, bikonveksna, duguljasta filmom obložena tableta s razdjelnom crtom na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje dijabetesa melitusa tipa 2, posebice u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, kad se pravilnom prehranom i tjelovježbom ne može postići odgovarajuća kontrola glikemije. Odrasle osobe mogu Siofor uzimati kao monoterapiju ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima ili inzulinom. Djeca od navršene 10. godine starosti i adolescenti mogu uzimati Siofor kao monoterapiju ili u kombinaciji s inzulinom. Smanjenje dijabetičkih komplikacija opisano je kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine s dijabetesom tipa 2 liječenih metforminkloridom kao lijekom prvog izbora nakon neuspjeha s dijetom (vidjeti dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _ Monoterapija i kombinacija s drugim oralnim antidijabeticima Uobičajena početna doza je 500 ili 850 mg metforminklorida 2 ili 3 puta dnevno, uzeta tijekom ili nakon obroka. Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi na temelju izmjerene vrijednosti glukoze u krvi. Postupno povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu podnošljivost. Kod bolesnika koji uzimaju visoke doze metforminklorida (2 do 3 grama dnevno), moguće je dvije filmom obložene tablete Siofora 500 mg zamijeniti s jednom filmom obloženom tabletom Siofora 1000 mg. Najviša preporučena dnevna doza metforminklorida je 3 g dnevno, podijeljena u 3 odvojene doze. Ako se planira prijelaz s drugog oralnog antidijabetika treba prekinuti primjenu tog drugog lijeka i Read the complete document