Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10AA01
Simvastatin
40 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 40 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5071519 CNPEM: 50028421 CHNM: 10017140 Não Comercializado
Autorizado
2007-11-22
APROVADO EM 13-10-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Sinvastatina Teva 10 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Teva 20 mg Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Teva 40 mg Comprimidos revestidos por película sinvastatina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Teva e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Teva 3. Como tomar Sinvastatina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Teva e para que é utilizada Sinvastatina Teva contêm a substância activa sinvastatina. Sinvastatina Teva é um medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Adicionalmente, Sinvastatina Teva aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Sinvastatina Teva pertence a um grupo de medicamentos denominado estatinas. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é composto, principalmente, por colesterol das LDL e colesterol das HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque pode acumular-se nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente, esta acumulação de placa nas artérias pode levar a um estreitamento das mes Read the complete document
APROVADO EM 13-10-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina Teva 10 mg comprimido revestido por película Sinvastatina Teva 20 mg comprimido revestido por película Sinvastatina Teva 40 mg comprimido revestido por película 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de sinvastatina. 20 mg: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina. 40 mg: Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de sinvastatina. Excipiente(s) com efeito conhecido: 10 mg: Cada comprimido revestido por película contém 71,64 mg de lactose mono-hidratada. 20 mg: Cada comprimido revestido por película contém 142,86 mg de lactose mono-hidratada. 40 mg: Cada comprimido revestido por película contém 285,76 mg de lactose mono-hidratada. Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 10 mg: Comprimido revestido, cor-de-rosa claro, oval e com linha de quebra de um dos lados. 20 mg: Comprimido revestido, castanho-claro, oval e com linha de quebra de um dos lados. 40 mg: Comprimido revestido, cor-de-rosa, oval, cor-de-rosa e com linha de quebra de um dos lados. Os comprimidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg podem ser divididos em metades iguais. 4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício, perda de peso) seja inadequada. Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como (HFHo) adjuvante da dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. aferese LDL) ou se tais tratamentos não forem apropriados. APROVADO EM 13-10-2021 INFARMED Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus, quer tenham níveis de Read the complete document