Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ensianrod, Hyldeblomst, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriverblomst, Skræppe, urt
Bionorica SE
R05X
Ensian root, Shelf flower, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriver flower, Shrub, Herb
overtrukne tabletter
2007-01-06
23. JANUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SINUPRET FORTE, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. - 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sinupret Forte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 overtrukket tablet indeholder 12 mg _Gentiana lutea_ L., radix (ensianrod, pulveriseret) 36 mg _Primula veris_ L. (syn. _P._ _officinalis_ (L.) Hill eller _P._ _elatior_ (L.) Hill, flos (kodriver, hulkravet eller fladkravet, blomst, pulveriseret). 36 mg _Rumex obtusifolius_ L., _Rumex crispus_ L., _Rumex acetosa_ L., _Rumex acetosella_ L., _Rumex patientia_ L. og _Rumex thyrsiflorus_ FINGERH., herba (skræppe, urt, pulveriseret). 36 mg _Sambucus nigra_ L., flos (hyldeblomst, pulveriseret). 36 mg _Verbena officinalis_ L., herba (lægejernurt, urt, pulveriseret). 1 overtrukket tablet indeholder ca 2,7 mg flydende glucose, ca 48,5 mg lactose, ca 122,8 mg saccharose og ca 0,44 mg sorbitol. Alle hjælpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Tabletten er rund, hvælvet og grøn. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Naturlægemiddel til lindring af symptomer i næse og dens bihuler ved forkølelse. _61693_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn fra 12 år 1 tablet 3 gange daglig. Børn I indlægssedlen er det oplyst, at Sinupret Forte ikke bør ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning. Tabletterne synkes hele med væske. 4.3 KONTRAINDIKATIONER På grund af indhold af kodriverblomst må Sinupret Forte ikke anvendes til patienter med astma eller til børn, der har eller har haft akut obstruktiv laryngitis. Overfølsomhed over for ensianrod, kodriver, skræppe, hyldeblomst, jernurt eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bør ikke anvendes ved mavesår og gastrit. Hvis forkølelsessymptomerne varer længere end 7-14 dage eller recidiverer hyppigt, bør årsagen til symptomerne undersøges nærmere. Hvis der opstår dyspø, feber eller purulent opspyt, bør Read the complete document