Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Bionorica SE
R05X
Combinaţie
drajeuri
N20
fără prescripție
Wiewelhove GmbH, Germania; Rottendorf Pharma GmbH, Germania; Rottendorf Pharma GmbH, Germania; Wiewelhove GmbH, Germania; Bionorica SE, Germania
2022-02-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR SINUPRET FORTE DRAJEURI Combinaţie CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului Dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sinupret forte drajeuri şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinupret forte drajeuri 3. Cum să utilizaţi Sinupret forte drajeuri 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sinupret forte drajeuri 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE SINUPRET FORTE DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sinupret forte drajeuri este un fitopreparat indicat în inflamaţii acute și cronice ale mucoasei nazale și sinusurilor paranazale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET FORTE DRAJEURI NU UTILIZAŢI SINUPRET FORTE DRAJEURI Dacă sunteți alergic la substanţele active (Părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau oricare dintre excipienţi (descriși p. 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII: Consultați medicul, dacă simptomele durează mai mult de 7 -14 zile, sau reapar periodic, și / sau dacă prezentați febră, sângerări nazale, durere severă, secreții nazale purulente, afectarea vederii, asimetria secțiunei centrale a faței sau amorțeală facială, este Read the complete document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sinupret forte drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Substanțe active:_ 1 drajeu conţine: pulbere din plante medicinale: Flori de Soc 36 mg Rădăcini de Gențiană 12 mg Părţi aeriene de Măcriş 36 mg Flori de Ciuboţica-Cucului 36 mg Părţi aeriene de Verbină 36 mg _Excipienţi:_ Sirop de glucoză 2.712 mg Lactoză monohidrat 48.490 mg Zaharoză 123.816 mg Sorbitol (E420) 0.444 mg Pentru lista întreagă de excipienţi, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeuri Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţa netedă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Inflamaţii acute și cronice ale mucoasei nazale si sinusurilor paranazale 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu a fost prescris altfel : Adulţi şi copii peste 12 ani: câte 1 drajeu de 3 ori pe zi. Drajeurile trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de apă. Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului constituie 7-14 zile. De asemenea studiați și capitolul 4.4 „Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”. 4.3 CONTRAINDICAŢII Sinupret forte nu trebuie administrat în caz de hipersensibilitate cunoscută la una din substanțele active sau oricare din excipienți. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Nu sunt suficiente studii privind administrarea Sinupret forte drajeuri la copiii cu vârsta sub 12 ani. Astfel Sinupret forte drajeuri nu trebuie administrate copiilor cu vârsta sub 12 ani. ACEST PRODUS CONȚINE GLUCOZĂ, LACTOZĂ, ZAHAROZĂ ȘI SORBITOL. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză sau galactoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, deficit de lactază sau a zaharoză-izomaltază nu trebuie să administreze drajeurile Sinupret forte. În prospectul pentru utilizare pacientul este instruit să consulte un medic dacă simptomele persistă mai mult de 7-14 zile sau reapar periodic și / Read the complete document