SINTECAL 6 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a glimepirid

Available from:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC code:

A10BB12

INN (International Name):

glimepiride

Units in package:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2007-03-30

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SINTECAL 4 MG TABLETTA
SINTECAL 6 MG TABLETTA
glimepirid
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra
a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sintecal és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sintecal szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Sintecalt?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. A készítmény tárolása
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINTECAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sintecal egy vércukorszintet csökkentő gyógyszer.
A Sintecal 2-es típusú diabetes mellitus (nem inzulin-függő
cukorbetegség) kezelésére alkalmazható,
ha a diéta, testmozgás és fogyókúra önmagában nem hozott
megfelelő eredményt.
2.
TUDNIVALÓK A SINTECAL SZEDÉSE ELŐTT.
NE SZEDJE A SINTECALT, HA:
-
túlérzékeny (allergiás) a glimepiridre, vagy a vele egy csoportba
tartozó hatóanyagot tartalmazó
egyéb gyógyszerre (szulfonilureák, szulfonamidok) vagy a
készítmény bármely segédanyagára
-
terhes, illetve terhességet tervez
-
szoptat
-
súlyos vese-, illetve májműködési zavarban szenved
-
inzulinfüggő (1-es típusú) diabéteszben szenved
-
ketoacidózisban (a test megnövekedett savtartalma) szenved
-
a magas vércukorszint következtében aluszékonyság vagy
eszméletvesztés lép fel (diabéteszes
kóma).
Súlyos

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sintecal 4 mg tabletta
Sintecal 6 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sintecal 4 mg tabletta: 4 mg glimepirid tablettánként
Sintecal 6 mg tabletta: 6 mg glimepirid tablettánként
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sintecal 4 mg tabletta:
Sárga színű, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon
felezővonallal ellátott tabletta.
Sintecal 6 mg tabletta:
Sárga színű, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon
felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sintecal tabletta 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére
javasolt, amikor a diéta, a testmozgás és a
testtömeg-csökkentés önmagában nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A diabetes sikeres kezelésének alapja a megfelelő diéta, a
rendszeres testmozgás, valamint a vér és
vizelet laboratóriumi értékeinek rendszeres ellenőrzése. Az
orális antidiabetikumok ill. az inzulin nem
tudják ellensúlyozni, ha a beteg nem tartja be az előírt diétát.
Az adagolás a vér- és vizeletcukor meghatározás eredményén
alapul.
A kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Kielégítő eredmény esetén ez
az adag fenntartó terápia is lehet.
Az eltérő adagoláshoz különböző hatáserősségű kiszerelések
is elérhetők.
Ha 1 mg/nap dózissal nem lehet megfelelő anyagcsere-egyensúlyt
elérni, az adagot a vércukorszintnek
megfelelően fokozatosan 1-2 hetes időközönként lehet emelni napi
2 mg, ill. 3 mg vagy 4 mg-ra.
Napi 4 mg glimepiridnél nagyobb adag csak kivételes esetben ad jobb
eredményt.
A maximális javasolt napi adag 6 mg glimepirid.
Azoknál a betegeknél, ahol a vércukorszint nem kontrollálható
megfelelően a metformin maximális
napi adagjával, egyidejű glimepirid kezelést lehet bevezetni. A
beállított metformin adaggal folytatni
kell a kezelést, és ugyanakkor el kell kezdeni a kiegészítő
glimepirid kezelést alacsony adaggal,
21983/41/09