SINOPRYL 20 MG TABLET, 30 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

lisinopril

Available from:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

C09AA03

INN (International Name):

lisinopril

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

serum

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2007-10-09

Patient Information leaflet

1
|
11
KULLANMA TALİMATI
SİNOPRYL 20 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
20 mg lisinopril anhidroz’a eşdeğer 21,78 mg lisinopril dihidrat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol,
laktoz
hidrus
(inek
sütü
kaynaklı),
mısır
nişastası,
prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit
(E172), sarı demir oksit (E172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİNOPRYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİNOPRYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİNOPRYL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_SİNOPRYL'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİNOPRYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SİNOPRYL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE)
ilaç grubuna dahildir ve 20
mg lisinopril içerir.
•
Lisinopril kan damarlarınızı genişletir. Bu, kan basıncının
düşmesine yardımcı olur. Bu
durum aynı zamanda kalbin vücuda daha kolay kan pompalamasını
sağlar.
•
SİNOPRYL portakal rengi, yuvarlak ve bölünebilir çentikli bir
tablettir. 30 tablet içeren
blisterlerde bulunur.
•
SİNOPRYL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
-
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde,
-
Kalbin kanı vücudunuza pompalamakta güçlüğün yol açtığı
kalp yetmezliği (nefes darlığı,
bacaklarda şişlik ve hafif egzersiz

Summary of Product characteristics

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİNOPRYL 20 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablette 20 mg lisinopril anhidroza eşdeğer 21,78 mg
lisinopril dihidrat.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz hidrus (inek sütü kaynaklı)………124 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Portakal rengi, yuvarlak, bölünebilir çentikli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Hipertansiyon tedavisi (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Kalp yetmezliği
Semptomatik kalp yetmezliği tedavisi.
Akut miyokard infarktüsü
Bir akut miyokard infarktüsünü takiben 24 saat içerisinde
hemodinamik olarak stabil
hastaların kısa süreli (6 hafta) tedavisi.
Diyabetin renal komplikasyonları
Tip 2 diyabetli ve yeni başlamış nefropatisi olan hipertansif
hastalarda renal hastalık
tedavisi (Bkz. Bölüm 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz hasta profiline ve kan basıncı yanıtına göre bireysel olarak
düzenlenmelidir (Bkz.
Bölüm 4.4).
HIPERTANSIYON
Lisinopril monoterapi olarak ya da diğer antihipertansif ilaç
sınıflarıyla kombinasyon
halinde kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1).
Başlangıç dozu
Hipertansiyonlu
hastalarda,
normal
önerilen
başlangıç
dozu
10
mg’dır.
Güçlü
renin-
anjiyotensin-aldosteron sistemi aktivasyonuna (özellikle,
renovasküler hipertansiyon, tuz
ve/veya hacim deplesyonu, kardiyak dekompanzasyon ya da şiddetli
hipertansiyon) sahip
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83S3k0RG83M0FyZW56YnUyZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 18
hastalarda ilk dozun ardından kan basıncı aşırı düşebilir. Bu
tip hastalarda 2,5 ila 5 mg’lık
bir başlangıç dozu önerilmekte olup, tedavi tıbbi gözetim
altında başlatılmalıdır. Renal
bozuklukta başlangıç dozunun daha düşük olması gereklidir (Bkz.
Tablo 1).
İdame dozu
Normal e