Singlon comprimate filmate 10 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Available from:

Gedeon Richter PLC

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukastum

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N7x4

Prescription type:

Cu reteta

Authorization date:

2011-10-18

Patient Information leaflet

 
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT 

SINGLON 10 MG COMPRIMATE FILMATE 
Montelukastum 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT  
-  Păstraţi  acest  prospect.  S-ar  putea  să  fie  necesar  să-l  recitiţi.  Singlon  10  mg 
comprimate filmate va fi denumit Singlon parcursul acestui prospect. 
-  Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
-  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 
-  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie 
adversǎ  nemenţionatǎ  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. Ce este Singlon şi pentru ce se utilizează 
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Singlon 
3. Cum să utilizaţi Singlon 
4. Reacţii adverse posibile 
5. Cum se păstrează Singlon 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1. CE ESTE SINGLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Substanţa activă din comprimatele de Singlon 10 mg este montelukast, care este un 
antagonist  al  receptorilor  pentru  leucotriene.  Medicamentul  blochează  substanţele 
chimice  apărute  în  mod  natural  în  plămâni,  denumite  leucotriene,  care  determină 
îngustarea  şi  inflamaţia  căilor  aeriene  pulmonare,  putând  determina  apariţia 
simptomelor astmului bronşic. De asemenea, leucotrienele contribuie la simptomele de 
alergie. Blocarea leucotrienelor reduce simptomele de alergie sezonieră (cunoscută, de 
aseme

Summary of Product characteristics

 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Singlon 10 mg comprimate filmate 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare comprimat filmat conţine montelukast 10 mg sub formă de montelukast sodic.  
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,3 mg.  

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu inscripţia reliefată „R 
15” pe o parte a comprimatului. 

4. DATE CLINICE 
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Singlon  este  indicat  în  tratamentul  astmului  bronşic,  ca  terapie  adjuvantă  la  acei 
pacienţi cu formă uşoară până la moderată de astm bronşic, care nu sunt controlaţi în 
mod corespunzător cu corticosteroizi sub formă inhalatorie şi la care administrarea la 
nevoie  de  beta-agonişti  cu  acţiune  de  scurtă  durată  nu  asigură  un  control  clinic 
adecvat al astmului bronşic. 

De  asemenea,  la  pacienţii  cu  astm  bronşic,  la  care  s-a  indicat  Singlon  pentru 
tratamentul astmului bronşic, medicamentul poate determina ameliorarea simptomelor 
de rinită alergică sezonieră. 

Singlon este  indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a cărui componentă 
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Doze 
Doza pentru adulţi şi adolescenţii cu vârsta de 15 ani şi peste, cu astm bronşic sau cu 
astm  bronşic  şi  manifestări  concomitente  de  rinită  alergică  sezonieră  este  de  un 
comprimat de 10 mg pe zi, administrat seara. 

RECOMANDĂRI GENERALE 
Efectul terapeutic al Singlon asupra parametrilor de control ai astmului bronşic apare�