Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karbidopa (monohydrat); levodopa
Paranova Läkemedel AB
N04BA02
carbidopa (monohydrate); levodopa
Tablett
levodopa 100 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 27 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Levodopa och dekarboxylashämmare
Avregistrerad
2000-08-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SINEMET 12,5 MG/50 MG TABLETT SINEMET 25 MG/100 MG TABLETT karbidopa/levodopa LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sinemet är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sinemet 3. Hur du tar Sinemet 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sinemet ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SINEMET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sinemet innehåller en kombination av levodopa och karbidopa för behandling av Parkinsons sjukdom. Levodopa är nästan identiskt med dopamin, ett ämne som finns i hjärnan och ryggmärgen där det hjälper till med överföring av impulser mellan nervcellerna. För lite dopamin kan ge symtom som är desamma som vid Parkinsons sjukdom, t ex skakningar, muskelstelhet, långsamma rörelser, svårighet att hålla balansen. Behandling med levodopa ökar mängden dopamin, varvid dessa symtom minskar. Karbidopa är en s k dekarboxylashämmare, som tillsätts för att förbättra effekten av levodopa. Din läkare kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med en annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SINEMET TA INTE SINEMET: - om du är allergisk mot levodopa, karbidopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om Read the complete document
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Sinemet 12,5 mg/50 mg tablett Sinemet 25 mg/100 mg tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett Sinemet 12,5 mg/50 mg _ _ innehåller karbidopamonohydrat 13,5 mg motsvarande karbidopaanhydrat 12,5 mg och levodopa 50 mg. En tablett Sinemet 25 mg/100 mg _ _ innehåller karbidopamonohydrat 27 mg motsvarande karbidopaanhydrat 25 mg och levodopa 100 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett. Sinemet 12,5 mg/50 mg: gul, oval tablett, märkt med ”520” på ena sidan och slät på den andra sidan. Tablettstorlek: 9,5 mm x 5 mm. Sinemet 25 mg/100 mg: gul, oval tablett, märkt med ”650” på ena sidan och slät på den andra sidan. Tablettstorlek: 12,7 mm x 7,1 mm. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sinemet är avsett för behandling av parkinsonism, dock inte vid läkemedelsinducerade extrapyramidala symtom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den optimala dagsdosen måste bestämmas individuellt för varje enskild patient. Behandling med andra antiparkinsonmedel kan fortgå när Sinemet insättes. Dosjustering av dessa medel kan dock bli nödvändig. Kombinationen karbidopa/levodopa föreligger i förhållandet 1:4 (Sinemet 25 mg/100 mg och Sinemet 12,5 mg/50 mg). Studier har visat att optimal dekarboxylashämning uppnås med karbidopadoser om 70-150 mg/dag. Lägre doser kan leda till illamående och kräkningar. _Initialt:_ Behandlingen inleds bäst med 1 tablett Sinemet 25 mg/100 mg 3 gånger dagligen. Dosen kan vid behov ökas med 1 tablett var eller varannan dag till en dagsdos motsvarande 8 tabletter Sinemet 25 mg/100 mg har uppnåtts. Om Sinemet 12,5 mg/50 mg används kan behandlingen inledas med 1 tablett 3-4 gånger dagligen. Denna dos ger emellertid inte den optimala mängd karbidopa som krävs av många patienter. Dosen kan ökas med 1 tablett var eller varannan dag upp till totalt 8 tabletter per dag (2 tabletter 4 gånger dagligen). Sinemet 12,5 mg/50 mg erbjud Read the complete document