Sinedol

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

гепарин-natrijum, dimetilsulfoksid, dekspantenol

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

C05BA53

INN (International Name):

heparin-natrijum, dimetilsulfoksid, dekspantenol

Dosage:

500i.j./g+150mg/g+25mg/g

Pharmaceutical form:

gel

Units in package:

gel; 500i.j./g+150mg/g+25mg/g; tuba, 1x40g

Class:

BR

Prescription type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 4108120

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-07-03

Patient Information leaflet

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SINEDOL
®
, (500 I.J./G+150 MG/G+25 MG/G), GEL
heparin-natrijum, dimetilsulfoksid, dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sinedol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Sinedol
3.
Kako se primenjuje lek Sinedol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sinedol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SINEDOL I ČEMU JE NAMENJEN
Sinedol gel
je lek u čiji sastav ulaze heparin-natrijum, dimetilsulfoksid i
dekspantenol.
Heparin sprečava
zgrušavanje
krvi i pomaže u povlačenju
modrica. Dekspantenol štiti i
neguje
kožu. Dimetilsulfoksid
pojačava resorpciju drugih supstanci kroz kožu i ima
antiinflamatorno i analgetsko dejstvo (smanjuje
zapaljenje i bol).
Lek Sinedol gel je namenjen terapiji otoka, hematoma i zapaljenja
nastalih usled povreda mišića, tetiva,
omotača tetiva, ligamenata i zglobova izazvanih tupom silom, kao što
su modrice, kontuzije, istegnuća i
uganuća. Primenjuje se i u terapiji teniskog lakta, zapaljenja
tetiva, omotača tetiva, burzitisa. Takođe koristi
se u terapiji akutnog neuralgijskog bola, zapaljenja u predelu ramena,
kao i akutnih poremećaja kao što su
bol, otok i površinsko zapaljenje u slučajevima oboljenja vena nogu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SINEDOL
LEK SINEDOL

Summary of Product characteristics

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SINEDOL
®
, (500 I.J./G+150 MG/G+25 MG/G), GEL
INN: heparin-natrijum, dimetilsulfoksid, dekspantenol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži:
heparin-natrijum 500 i.j.
dimetilsulfoksid 150 mg
dekspantenol 25 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: makrogolglicerol
hidroksistearat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan, providan, homogeni gel, karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sinedol gel je namenjen terapiji otoka, hematoma i zapaljenja
nastalih usled povreda mišića, tetiva,
sinovija, ligamenata i zglobova izazvanih tupom silom, kao što su
modrice, kontuzije, istegnuća i uganuća.
Primenjuje se i u terapiji teniskog lakta, zapaljenja tetiva i
sinovija, burzitisa. Takođe je indikovan u terapiji
akutne
neuralgije,
humero-skapularnog periartritisa, kao
i akutnih poremećaja kao što su bol, otok
i
površinsko zapaljenje u slučajevima oboljenja vena nogu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli_
Lek Sinedol gel se nanosi 1-2 puta dnevno na obolelo mesto, u tankom
sloju i bez utrljavanja.
Koža mora da bude suva i čista pre aplikacije Sinedol gela.
Ukoliko se koriste zavoji, nakon nanošenja gela ne pokrivati kožu
nepropusnim zavojem. Ukoliko se koriste
propusni zavoji, staviti ga tek kada se upije gel nanesen u tankom
sloju.
Ukoliko se koristi za jonoforezu: gel naneti ispod katode.
Lek Sinedol ne nanositi na otvorene rane, oštećenu kožu ili
sluzokožu.
_Deca i adolescenti_
Bezbednost primene leka Sinedol gel kod dece i adolescenata do sada
nije potvrđena.
_Način primene_
Dermalna upotreba.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Poznata preosetljivost na heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1

Teško oštećena funkcija jetre i bubrega

Lek ne primenjivati kod dece i adolescenata.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Gel Sinedol ne bi trebalo koristiti u s