SINDIS TAB (10+20)MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Available from:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

ATC code:

C10BA02

INN (International Name):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Dosage:

(10+20)MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

EZETIMIBE 10MG; SIMVASTATIN 20MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Product summary:

Αρ. άδειας: 79646/04-11-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3369/002/DC; Συσκευασίες: 2803205102016 BTx14 (2x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205102023 BTx21 (3x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205102030 BTx28 (4x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803205102047 BTx30 (3x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205102054 BTx50 (5x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205102061 BTx56 (8x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205102078 BTx84 (12x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205102085 BTx90 (9x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205102092 BTx98 (14x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205102108 BTx100 (10x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803205102115 BTx112 (16x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SINDIS (10+10) MG ΔΙΣΚΊΑ
SINDIS (10+20) MG ΔΙΣΚΊΑ
SINDIS (10+40) MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
SINDIS δισκία
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SINDIS δισκία
3
Πώς να πάρετε το SINDIS δισκία
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το SINDIS δισκία
6.
Περιεχόμενο τ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SINDIS (10+10) mg Δισκία
SINDIS (10+20) mg Δισκία
SINDIS (10+40) mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10, 20 ή 40 mg σιμβαστατίνη
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο (10+10) mg περιέχει 57,2205 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+20) mg περιέχει 124,450 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+40) mg περιέχει 258,900 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
To SINDIS (10+10) mg δισκία είναι λευκά ως
υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας
χωρίς
επικάλυψη, με χαραγμένη την ένδειξη
“L” στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά. Τα
δισκία έχουν μήκος περίπου 8,50 mm και
πλάτος περίπου 4,30 mm.
To SINDIS (10+20) mg δισκία είναι λευκά ως
υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας
χωρίς
επικάλυψη, με χαραγμένη την ένδειξη
“I” στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά. Τα
δισκία έχουν μήκος περίπου 10,70 mm και
πλάτος περίπου 5,40 mm.
To SINDIS (10+40) mg δισκία είναι λευκά ως
υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας
χωρίς
επικάλυψη, με χαραγμένη την ένδειξη
“F” στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη
στην άλλη πλευρά. Τα
δισκία