SIN-SIC SOLUCION INYECTABLE

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Decanoato de Haloperidol (DCI Haloperidol) ???????????. 70,52 * mg (Equivalente a 50mg de Haloperidol)

Available from:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A [EC] ECUADOR

ATC code:

N05AD01SLY26903

Pharmaceutical form:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

Cada ampolla de 1ml de solución inyectable contiene: Decanoato de Haloperidol (DCI Haloperidol) ???????????. 70,52 * mg (Equivalente a 50mg de Haloperidol)

Administration route:

[014] Intramuscular

Units in package:

Caja x 1 cuna x 1 ampolla x 1 ml conteniendo 50mg de Haloperidol (como Decanoato de Haloperidol) + inserto. Caja x 1 cuna x 2 am

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIMPIDO, TRANSPARENTE, VISCOSO, DE COLOR AMARILLENTO, LIBRE DE PARTICULAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-03-19 15:49:27 -> AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL: SE INCREMENTA EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. 2020-04-24 15:49:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA (NMED01). DICE: N/A DEBE DECIR: 30049029 3.CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2014-03-17 15:49:27 -> AMPLIACIÓN DEL TIEMPO DE PERÍODO DE VIDA ÚTIL. 2012-05-24 15:49:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE INSERTO Y ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN 2022-04-27 15:48:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2011-05-26