SIMVASTATINA TEVA-RIMAFAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

SIMVASTATINA

Available from:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC code:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

SIMVASTATINA 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

28 comprimidos (Frasco);

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Simvastatina

Product summary:

SIMVASTATINA TEVA-RIMAFAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG,28 comprimidos (Frasco) - 96304005 - 319996000 - 61321000140107; SIMVASTATINA TEVA-RIMAFAR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/06/2005 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2001-10-02

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA TEVA-RIMAFAR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina Teva-Rimafar 10 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Teva-Rimafar
10 mg
3.
Cómo tomar Simvastatina Teva-Rimafar 10 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Teva-Rimafar 10 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA TEVA-RIMAFAR 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Teva-Rimafar es un medicamento que se utiliza para
reducir las concentraciones de colesterol
total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas
llamadas triglicéridos que circulan en la
sangre. Además, Simvastatina Teva-Rimafar eleva las concentraciones
del colesterol “bueno” (colesterol
HDL). Simvastatina Teva-Rimafar es miembro de una clase de
medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir
el flujo sanguíneo a órganos vitales
como el coraz�

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Teva-Rimafar 10 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Simvastatina Teva-Rimafar 20 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
Simvastatina Teva-Rimafar 40 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada
comprimido
de
Simvastatina
Teva-Rimafar
10
mg
contiene
62,44
mg
de
lactosa
(como
monohidrato).
Cada
comprimido
de
Simvastatina
Teva-Rimafar
20
mg
contiene
124,89
mg
de
lactosa
(como
monohidrato).
Cada
comprimido
de
Simvastatina
Teva-Rimafar
40
mg
contiene
249,78
mg
de
lactosa
(como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Simvastatina Teva-Rimafar 10 mg son de color
rosáceo pálido y ranurados. El
comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los comprimidos de Simvastatina Teva-Rimafar 20 mg son de color
rosáceo.
Los comprimidos de Simvastatina Teva-Rimafar 40 mg son de color
rosáceo intenso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbimortalidad cardiovascular en pacientes con
enfermedad cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento complementario a la corrección de otros factores de
riesgo y otros trat