SIMVASTATINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

SIMVASTATINA

Available from:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC code:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

SIMVASTATINA 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Simvastatina

Product summary:

SIMVASTATINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/10/2001 Comercializado - SIMVASTATINA STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 02/10/2001 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2001-10-02

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA STADA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA STADA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA STADA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
l. Qué es Simvastatina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Stada
3. Cómo tomar Simvastatina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Simvastatina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Stada contiene el principio activo simvastatina. La
simvastatina se utiliza para reducir las
concentraciones del colesterol total, colesterol “malo”
(colesterol LDL) y las sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además, simvastatina eleva
las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL). Simvastatina es miembro de una clase de
medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Stada 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Stada 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Simvastatina Stada 10 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 10 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa, 74,5 mg.
Simvastatina Stada 20 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 20 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa, 149 mg.
Simvastatina Stada 40 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 40 mg de simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa, 298 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Simvastatina Stada 10 mg: comprimidos recubiertos con película,
blancos, oblongos, biconvexos, con
ranura en una cara. Los comprimidos vienen marcados con “SVT” en
la cara no ranurada y con “10” en la
ranurada.
Simvastatina Stada 20 mg: comprimidos recubiertos con película,
blancos, oblongos, biconvexos, con
ranura en una cara. Los comprimidos vienen marcados con “SVT” en
la cara no ranurada y con “20” en la
ranurada.
Simvastatina Stada 40 mg: comprimidos recubiertos con película,
blancos, oblongos, biconvexos, con la
ranura en una cara. Los comprimidos vienen marcados con “SVT” en
la cara no ranurada y con “40” en la
ranurada.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) como
tratamiento complementario