Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
simvastatinum
Mepha Pharma AG
C10AA01
simvastatinum
Filmtabletten
simvastatinum 20 mg, lactosum monohydricum 141.3 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, acidum citricum monohydricum, acidum ascorbicum, E 320, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.5358 mg, macrogolum 3350, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Reduktion der Serumchloresterinkonzentration
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Simvastatin-Mepha Lactab® Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Simvastatinum. Hilfsstoffe: Antioxidans: E 320, excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lactab zu 20 mg (mit Bruchrille), 40 mg (mit Bruchrille) und 80 mg (mit Bruchrille). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Triglyzeriden bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, Mischformen der Hyperlipidämie und bei Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie zusätzlich zur Diät, wenn diese und andere nicht- pharmakologische Massnahmen (wie Fitnesstraining und Gewichtsreduktion) keine ausreichende Wirkung erbringen. Simvastatin-Mepha ist auch indiziert als Adjuvans zur Diät und zu anderen nicht-diätetischen Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) für die Reduktion von erhöhtem Gesamtcholesterin, LDL- Cholesterin und Apolipoprotein B bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, wenn der Erfolg dieser Massnahmen ungenügend ist. Bei Patienten mit hohem Risiko für eine koronare Herzkrankheit (mit oder ohne Hyperlipidämie), wie z.B. Patienten mit Diabetes mellitus, Status nach zerebrovaskulärem Insult, anderen zerebrovaskulären Erkrankungen oder periphervaskulären Erkrankungen oder bei Patienten mit bestehender koronarer Herzkrankheit ist Simvastatin-Mepha indiziert. Simvastatin-Mepha führt zu einer Reduktion der Gesamtmortalität infolge Reduktion des Risikos der kardiovaskulären Mortalität, der kardiovaskulären Ereignisse, zur Reduktion von notwendigen koronaren, nicht-koronaren und peripheren Revaskularisationen und zur Reduktion des Risikos von Hospitalisationen wegen Angina pectoris. Bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder Morbidität wie Hypertonie und Diabetes mellitus sollten behandelt und das Rauchen eingestellt werden. Simvastatin-Mepha ist indiziert zur Erhöhung des HDL-Cholesterins bei Patienten mit mässig erhöhtem Gesamtcholesterin (5,5–8,0 mmol Read the complete document