SIMVASTATIN BLUEFISH 20 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

szimvasztatin

Available from:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC code:

C10AA01

INN (International Name):

simvastatin

Units in package:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21035 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21035 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08470; SIMVASTATIN-RATIOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08783; SIMVAGAMMA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09534; SIMVEP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVALIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21171; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2009-10-09

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin Bluefish filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin Bluefish filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin Bluefish filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simvastatin Bluefish filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN BLUEFISH, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Simvastatin Bluefish a koleszterin, a „rossz koleszterin”
(LDL-koleszterin) és a triglicerideknek
nevezett zsíros anyagok vérszintjének csökkentésére alkalmazott
gyógyszer. A Simvastatin Bluefish
ezen kívül emeli a „jó koleszterin” (HDL-koleszterin)
szintjét. A gyógyszer szedése során Önnek
koleszterinszint-csökkentő diétát kell tartania.
_A Simvastatin Bluefish és a diéta akkor alkalmazandó, ha:_
·
magas a vér koleszterin szintje (primer hiperkoleszterinémia) vagy a
vérzsírok szintje (kevert
hiperlipidémia)
·
Ön olyan örökletes betegségben szenved, (homozigóta familiáris
hiperkoleszterinémia) amely
miatt vérében emelkedett a k

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SIMVASTATIN BLUEFISH 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN BLUEFISH 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN BLUEFISH 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Simvastatin Bluefish 10 mg filmtabletta: _10 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
_Simvastatin Bluefish 20 mg filmtabletta: _20 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
_Simvastatin Bluefish 40 mg filmtabletta: _40 mg szimvasztatin
filmtablettánként.
Segédanyag: Laktóz-monohidrát.
_Simvastatin Bluefish 10 mg filmtabletta: _70 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
_Simvastatin Bluefish 20 mg filmtabletta: _140 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Simvastatin Bluefish 40 mg filmtabletta: _280 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Simvastatin Bluefish 10 mg filmtabletta:_
Halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta
„A” nyomattal az egyik oldalon, „01”
nyomattal a másik oldalon.
_Simvastatin Bluefish 20 mg filmtabletta:_
Halvány rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
„A” nyomattal az egyik oldalon,
„02” nyomattal a másik oldalon.
_Simvastatin Bluefish 40 mg filmtabletta:_
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. „A”
nyomattal az egyik oldalon, „03”
nyomattal a másik oldalon.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a
diéta kiegészítéseként, ha a
diéta és az egyéb nem gyógyszeres kezelések (például torna,
súlycsökkentés) nem hatásosak.
Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia kezelésére a diéta
és egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (például LDL-aferezis) kiegészítéseként, vagy ha azok
nem megfelelőek.
Szív és érrendszeri betegségek megelőzése
Tünetekkel járó atheroscleroticus szív és érrendszeri
megbetegedésben vagy diabetes mellitusban
szenv