Simvastatin Amneal 80 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Simvastatin

Available from:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN (International Name):

simvastatin

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Simvastatin (23816) 80 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2010-11-19

Patient Information leaflet

PFIZER ((LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SIMVASTATIN PFIZER
® 5 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN PFIZER
® 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN PFIZER
® 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN PFIZER
® 40 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN PFIZER
® 80 MG FILMTABLETTEN
Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Simvastatin Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin Pfizer beachten?
3.
Wie ist Simvastatin Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Simvastatin Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SIMVASTATIN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Simvastatin Pfizer ist ein Arzneimittel, das zur Senkung von
Cholesterin, "schlechtem"
Cholesterin (LDL-Cholesterin), und von den Triglyzeride genannten
Fetten im Blut
angewendet wird. Außerdem führt Simvastatin Pfizer zu einem Anstieg
des "guten"
Cholesterins (HDL-Cholesterin). Während der Einnahme dieses
Arzneimittels sollten Sie eine
Diät zur Senkung des Cholesterins einhalten.
Simvastatin Pfizer wird zusätzlich zu einer Diät angewendet, wenn
Sie:
-
erhöhte Cholesterinspiegel in Ihrem Blut haben (primäre
Hypercholesterinämie) oder
Ihre Fettspiegel im Blut erhöht sind (gemischte Hyperlipidämie).
-
eine erblich bedingte Krankheit haben (homozygote familiä

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Simvastatin Pfizer
®
5 mg Filmtabletten
Simvastatin Pfizer
®
10 mg Filmtabletten
Simvastatin Pfizer
®
20 mg Filmtabletten
Simvastatin Pfizer
®
40 mg Filmtabletten
Simvastatin Pfizer
®
80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Jede Filmtablette enthält 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 35 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 70 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 140 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 280 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 560 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Simvastatin Pfizer
®
5 mg Filmtabletten
Gelbe, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf
der einen Seite und
„15“ auf der anderen Seite
Simvastatin Pfizer
®
10 mg Filmtabletten
Hellrosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A“
auf der einen Seite und
„01“ auf der anderen Seite
Simvastatin Pfizer
®
20 mg Filmtabletten
Hellrosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A“
auf der einen Seite und
„02“ auf der anderen Seite
Simvastatin Pfizer
®
40 mg Filmtabletten
Rosa, runde und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf
der einen Seite und „03“
auf der anderen Seite
Simvastatin Pfizer
®
80 mg Filmtabletten
Rosa, kapselförmige und bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„A“ auf der einen Seite
und „04“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
spcde-2v4svpz-ft-0
1
15.06.2012
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten
Dyslipidämie als
Adjuvans zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharm