Simparica Trio

Country: European Union

Language: Italian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

moxidectin, sarolaner, pirantel embonate

Available from:

Zoetis Belgium S.A.

ATC code:

QP54AB52

INN (International Name):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Therapeutic group:

Cani

Therapeutic area:

Antiparasitics

Therapeutic indications:

Per i cani con o a rischio, misti, esterna e interna, infestazioni parassitarie. Il medicinale veterinario è indicata esclusivamente quando l'uso contro le zecche o pulci e nematodi gastrointestinali è indicato allo stesso tempo. Il medicinale veterinario fornisce anche simultanee efficacia per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare e angiostrongylosis. EctoparasitesFor il trattamento delle infestazioni di zecche. Il medicinale veterinario ha un immediato e persistente tick attività di uccisione per 5 settimane contro le zecche Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e per 4 settimane contro il Dermacentor reticulatus;Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il medicinale veterinario ha un immediato e persistente delle pulci uccidendo attività contro nuove infestazioni per 5 settimane;Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo delle pulci, allergie dermatiti (FAD). Apparato gastrointestinale nematodesFor il trattamento dell'apparato gastrointestinale verme e hookworm infezioni:Toxocara canis immaturi adulti (L5) e adulti;Ancylostoma caninum L4 larve, adulti immaturi (L5) e adulti;Toxascaris leonina adulti;Uncinaria stenocephala adulti. Altre nematodesFor la prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis);Per la prevenzione di angiostrongylosis riducendo il livello di infezione da immaturi e adulti (L5) fasi di Angiostrongylus vasorum.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

autorizzato

Authorization date:

2019-09-17

Patient Information leaflet

17
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
18
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >5–10 KG
SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >10–20 KG
SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >20–40 KG
SIMPARICA TRIO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI >40–60 KG
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIO
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
GERMANIA
o
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPAGNA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25–2,5 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >2,5–5 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >5–10 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >10–20 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >20–40 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >40–60 kg
Sarolaner, moxidectina, pyrantel (come embonato)
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Simparica Trio compresse masticabili
sarolaner
(mg)
moxidectina
(mg)
pyrantel (come
embonato) (mg)
per cani 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
per cani >2,5–5 kg
6
0,12
25
19
per cani >5–10 kg
12
0,24
50
per cani >10–20 kg
24
0,48
100
per cani >20–40 kg
48
0,96
200
per cani >40–60 kg
72
1,44
300
ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene (E321, 0,018%). Coloranti: Giallo tramonto FCF
(E110), Rosso allura (E129),
Carminio d’indaco (E132).
Compressa di colore bruno rossastro, di forma pentagonale con

Summary of Product characteristics

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Simparica Trio compresse masticabili per cani 1,25–2,5 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >2,5–5 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >5–10 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >10–20 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >20–40 kg
Simparica Trio compresse masticabili per cani >40–60 kg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Simparica Trio compresse masticabili
sarolaner
(mg)
moxidectina
(mg)
pyrantel (come
embonato) (mg)
per cani 1,25–2,5 kg
3
0,06
12,5
per cani >2,5–5 kg
6
0,12
25
per cani >5–10 kg
12
0,24
50
per cani >10–20 kg
24
0,48
100
per cani >20–40 kg
48
0,96
200
per cani >40–60 kg
72
1,44
300
ECCIPIENTI:
Butilidrossitoluene (E321, 0,018%). Coloranti: Giallo tramonto FCF
(E110), Rosso allura (E129),
Carminio d’indaco (E132). Per l’elenco completo degli eccipienti,
vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa di colore bruno rossastro, di forma pentagonale con angoli
arrotondati. Su un lato della
compressa è impresso il dosaggio del sarolaner.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per i cani con, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste
esterne e interne. Il medicinale veterinario
è indicato esclusivamente quando l'impiego contro le zecche o le
pulci e i nematodi gastrointestinali è
indicato allo stesso tempo. In contemporanea, il medicinale
veterinario fornisce anche efficacia per la
prevenzione della filariosi cardiopolmonare e dell'angiostrongilosi.
Ectoparassiti
−
Per il trattamento delle infestazioni da zecche. Il medicinale
veterinario ha un'attività zecchicida
immediata e persistente per 5 settimane contro
_Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _
e
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
e per 4 settimane contro
_Dermacentor reticulatus_
;
3
−
Per