SIMEVET 125mg CAPSULA BLANDA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC code:

A02AF02

Pharmaceutical form:

CAPSULA BLANDA

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Therapeutic group:

COMBINACIONES DE SALES SIMPLES Y ANTIFLATULENTOS

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 2,4,5,7,8, 10, 20 y 100 cápsulas blandas en blíster de PVC incoloro y aluminio plateado o blíster de PVC-PVDC incoloro y aluminio plateado.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-07-10

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE
SIMEVET 125 mg Capsula Blanda
2.
COMPOSICION CUALITATIVA CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene: Simeticona
125.000 mg
3.
INFORMACION CLINICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la distensión abdominal funcional
(flatulencia y meteorismo)
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
Administración oral.
Las cápsulas blandas deben tragarse enteras y no masticarse.
La dosis recomendada es la siguiente:
ADULTOS MAYORES DE 15 AÑOS:
1 cápsula blanda 4 veces al día, después de las comidas. No
se deben tomar más de 500 mg (4 cápsulas) por día.
La duración del tratamiento no debe exceder los 7 días.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad a Simeticona o a alguno de los excipientes
enumerados en el párrafo
5.1.
•
Generalmente contraindicado durante el embarazo (ver sección 3.6).
•
Perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada.
3.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Las cápsulas blandas deben tragarse enteras y no masticarse.
La cápsula blanda SIMEVET Cápsula blanda no se recomienda para
niños debido a la
falta de estudios en niños.
No exceda la dosis recomendada
Después de un corto período de tratamiento sin resultados notables,
el médico debe
reevaluar la situación del paciente.
En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas o en caso de
estreñimiento
prolongado consulte a su médico.
No tomar por más de 2 semanas, o si los síntomas son recurrentes, a
menos que el
médico lo indique
Debe comunicarse con su médico o farmacéutico para cualquier
aclaración sobre la
utilización del producto y si presenta alguna reacción adversa que
no estuviese descrita
en el inserto.
No utilizar después de la fecha de expira impresa en el envase.
No utilizar en caso de sospecha de perforación intestinal o íleo.
3.5.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
No se recomienda la ingesta simultánea de simeticona y laxantes a
base de aceite minerales
(parafina), ya que la combinación de