Silymarin STADA 109 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat

Available from:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

ATC code:

A05BP01

INN (International Name):

Milk thistle fruits, TE with ethyl acetate

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat (08468) 167,69 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2008-01-08

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SILYMARIN STADA 109 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 109
mg Silymarin_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Silymarin STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin STADA beachten?
3. Wie ist Silymarin STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Silymarin STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SILYMARIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Silymarin STADA ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Lebererkrankungen.
SILYMARIN STADA WIRD ANGEWENDET
-
zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberschrumpfung (Leberzirrhose) und durch Lebergifte verursachte
(toxische) Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN STADA BEACHTEN?
SILYMARIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten
und/oder andere Pflanzen aus
derselben Pflanzenfamilie (Korbblütler) oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie schwanger sind
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem A

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silymarin STADA 109 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 167,69-206,44 mg gereinigter Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (36-
44 : 1), entsprechend 109 mg Silymarin, berechnet als Silibinin
(HPLC); Auszugsmittel:
Ethylacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
1,331 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Rötlichbraune Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene 3 mal täglich 1 Hartkapsel.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas
Wasser) einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren
Siehe dazu Abschnitt 4.4.
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten
und/oder anderen
Korbblütlern oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
−
Schwangerschaft
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
–
Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen.
–
Bei hell- bis dunkelgelber Hautfärbung und Gelbfärbung des
Augenweiß (Gelbsucht) sollte
ein Arzt aufgesucht werden.
–
Die Behandlung mit Silymarin STADA ersetzt nicht die Vermeidung von
leberschädigenden
Ursachen (z. B. Alkohol).
Kinder und Jugendliche
Silymarin STADA sollen bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren
nicht angewendet
werden, da für diese Patientengruppen keine ausreichenden
Unte