Silomat DMP Sirup gegen Reizhusten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O

Available from:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC code:

R05DA09

INN (International Name):

Dextromethorphan hydrobromide 1 H 2 O

Pharmaceutical form:

Sirup

Composition:

Dextromethorphanhydrobromid 1 H<2>O (21649) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2014-07-24

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SILOMAT
DMP SIRUP GEGEN REIZHUSTEN
10 mg /5 ml Sirup
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist SILOMAT DMP Sirup gegen Reizhusten und wofür wird er
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SILOMAT DMP Sirup gegen
Reizhusten beachten?
3.
Wie ist SILOMAT DMP Sirup gegen Reizhusten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SILOMAT DMP Sirup gegen Reizhusten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SILOMAT DMP SIRUP GEGEN REIZHUSTEN UND WOFÜR WIRD ER
ANGEWENDET?
SILOMAT DMP Sirup wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Reizhusten.
Bei Reizhusten handelt es sich um einen trockenen Husten, bei dem kein
Schleim abgehustet wird
(unproduktiver Husten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILOMAT DMP SIRUP GEGEN
REIZHUSTEN
BEACHTEN?
SILOMAT DMP SIRUP GEGEN REIZHUSTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Dextromethorphanhydrobromid, Methyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
wenn S

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silomat DMP Sirup gegen Reizhusten
10 mg/ 5ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Sirup enthalten 10 mg Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat
(entsprechend 7,3 mg
Dextromethorphan)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml Sirup enthalten 2,4 g Maltitol, 7,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
und 310 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup
Klare, farblose, dickflüssige Flüssigkeit mit aromatischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Alter
Einzeldosis
Maximale
Tagesgesamtdosis
Jugendliche über 12 Jahre und
Erwachsene
bis zu 3 x täglich 20 ml Sirup
oder
bis zu 6 x täglich 10 ml Sirup
60 ml Sirup
(entsprechend 120 mg
Dextromethorphanhydrobromid-
Monohydrat)
Zwischen den Einnahmen sollte ein Zeitabstand von mindestens 4 Stunden
liegen.
Silomat DMP Sirup gegen Reizhusten ist ein Sirup zum Einnehmen.
Bei Selbstbehandlung sollte die Einnahme auf 3 - 5 Tage begrenzt
bleiben. Auch unter ärztlicher
Verordnung sollte Silomat DMP Sirup gegen Reizhusten nicht länger als
2 - 3 Wochen eingenommen
werden.
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Art der Anwendung
Silomat DMP Sirup gegen Reizhusten wird mit Hilfe der beigefügten
Dosierhilfe (Messbecher)
eingenommen.
Für die Einzeldosis zu 10 ml sind 2 Messbecher, jeweils befüllt bis
zur 5 ml-Marke, einzunehmen.
Für die Einzeldosis zu 20 ml sind 4 Messbecher, jeweils befüllt bis
zur 5 ml-Marke, einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Dextromethorphan,
Methyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
•
gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder Anwendung von
MAO-Hemmern in den
letzten zwei Wochen (siehe Abschnitt 4.5)
•
Asthma bronchiale
•
chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
•
Pneumonie
•
Ateminsuffizienz
•
At