SILDENPHAR 50 50mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Available from:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFIL CITRATE;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón dúplex por 1 tableta recubierta en envas blister de Aluminio- PVC incoloro.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Therapeutic group:

Sildenafilo

Product summary:

Presentación: caja de cartón por 1 tableta recubierta en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-10-10

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
SILDENPHAR 50
SILDENAFILO 50 MG
TABLETA RECUBIERTA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SILDENPHAR 50 Tableta Recubierta.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 70,24 mg de Sildenafilo Citrato,
equivalente a 50 mg de Sildenafilo
Base.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenphar 50 está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que Sildenphar 50 sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Uso en adultos _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la
actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se
puede aumentar a 100 mg o
disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta
máxima de dosificación
recomendada es de una vez al día. Si se toma Sildenafilo con
alimentos, el inicio de su acción
farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma en
ayunas (ver sección 5.2).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes con 65 años de edad o más).
_Pacientes con insuficiencia renal _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
Como
el
aclaramiento
de
sildenafilo
se
reduce
en
pacientes
con
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min) debe considerarse una dosis de
25 mg para estos pacientes.
En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar
gradualmente la dosis a 50 mg y hasta 100
mg según sea necesario.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hepátic