SILDENAFILO 50 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Available from:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFIL CITRATE;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA; CITRATO DE SILDENAFILO 70.240000 mg;

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de carton x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en empaque blister de Aluminio-PVC incoloro.

Prescription type:

CON RECETA MEDICA

Manufactured by:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

Therapeutic group:

Sildenafilo

Product summary:

Presentacion: Caja de carton por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en empaque blister de PVC incoloro - aluminio

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2022-09-10

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
SILDENAFILO 50 MG TABLETA RECUBIERTA
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo Citrato .…...................... 70.240 mg
( Equivalente a 50 mg de Sildenafilo)
Excipientes…………………… c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo
50
mg
Tableta
Recubierta
esta
indicado
en
hombres
adultos
con
disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener
una erección
suficiente para una actividad sexual satisfactoria. Para que
Sildenafilo 50 mg Tableta
Recubierta sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración por vía oral.
_Uso en adultos: _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora
antes de la actividad sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la
dosis se puede
aumentar a 100 mg o disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es
de 100
mg. La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al
día. Si se toma
Sildenafilo
50
mg
Tableta
Recubierta
con
alimentos,
el
inicio
de
su
acción
farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma en
ayunas (ver
Propiedades farmacocinéticas).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada: _
No se requiere ajuste de la dosis en ancianos ( pacientes con 65 años
de edad o más).
_Insuficiencia renal: _
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina =
30-80 ml/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal
grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) debería considerarse
una dosis de 25
mg para estos pacientes. En base a la eficacia y tolerancia, se puede
incrementar
gradualmente la dosis a 50 mg y 100 mg según sea necesario.
_ _
_insuficiencia hepática: _
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hep