SILDENAFILO 100 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Available from:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L - DROGUERÍA

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFIL CITRATE;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR VIAL -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón dúplex con 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 96, 100, 200, 244, 488 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de p

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT LTD. - INDIA

Therapeutic group:

Sildenafilo

Product summary:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 48, 96, 100, 200, 244, 488 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de policloruro de vinilo incoloro sellado con cinta de aluminio plateado.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-06-24

Summary of Product characteristics

_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
SILDENAFILO 100 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo citrato…….........140.48 mg
(Equivalente a Sildenafilo…100.00 mg)
Excipiente con efecto conocido
SILDENAFILO 100 mg tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene 180 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que sildenafilo sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_
Tableta Recubierta _ _
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_
Oral
DOSIFICACIÓN_: _
_ _
_Uso en adultos _
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la
actividad sexual. En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se
puede aumentar a 100 mg o
disminuir a 25 mg. La dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta
máxima de dosificación
recomendada es de una vez al día. Si se toma sildenafilo con
alimentos, el inicio de su acción
farmacológica podría retrasarse en comparación a cuando se toma en
ayunas (ver sección 3.2).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada_
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada
(pacientes con 65 años de edad o
más).
_Insuficiencia renal_
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 mL/min).
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 mL/min) debería considerarse una
dosis de 25 mg para estos
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
pacientes. En base a la eficacia y tolerabilidad, se puede incrementar
gradualmente la dosis a 50
mg y