Sildenafil Umedica 100 mg filmomhulde tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk

Available from:

Umedica Netherlands B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT GELEEN

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFILCITRAAT 140,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 100 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Filmomhulde tablet

Composition:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Sildenafil

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

NAAM VAN HET PRODUCT
SILDENAFIL 50MG EN 100MG FOLIE GECOATE TABLETTEN
1.3
SMPC, ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
1.3.1.3
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Page
1
of
7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SILDENAFIL UMEDICA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SILDENAFIL UMEDICA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
-
Wat is Sildenafil Umedica en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
-
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
-
Hoe gebruikt u dit middel?
-
Mogelijke bijwerkingen
-
Hoe bewaart u dit middel?
-
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SILDENAFIL UMEDICA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Sildenafil
Umedica
tabletten
bevatten
de
werkzame
stof
sildenafil
die
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen die fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers worden
genoemd. Het helpt de bloedvaten
in uw penis te ontspannen, waardoor er bloed in uw penis stroomt
tijdens seksuele opwinding. U zult
met dit middel alleen een erectie krijgen wanneer u seksueel
geprikkeld wordt.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met
erectiestoornissen, soms
ook wel impotentie genoemd. Dat is wanneer een man onvoldoende een
erectie kan krijgen of in stand
houden voor seksuele activiteit.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van

Summary of Product characteristics

NAAM VAN HET PRODUCT
SILDENAFIL 50 MG EN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
1.3
SMPC, ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
1.3.1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page
1
of
15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sildenafil Umedica 50 mg filmomhulde tabletten
Sildenafil Umedica 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 of 100 mg
sildenafil.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 50 mg filmomhulde tablet bevat 3,78 mg lactosemonohydraat.
Elke 100 mg filmomhulde tablet bevat 7,56 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
50 MG TABLETTEN:
Licht blauw tot blauwe, capsulevormige tabletten, gemerkt aan de ene
zijde met “SL50” en vlak aan de
andere kant.
100 MG TABLETTEN
Licht blauw tot blauwe, capsulevormige tabletten, gemerkt aan de ene
zijde met “SL100” en vlak aan
de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sildenafil Umedica is geïndiceerd voor gebruik bij volwassen mannen
met erectiestoornissen, dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Sildenafil Umedica tabletten is seksuele
prikkeling noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassenen: _
De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één
uur voorafgaand aan seksuele
activiteit. Op grond van de effectiviteit en de verdraagbaarheid kan
de dosis worden verhoogd tot
100 mg of worden verlaagd naar 25 mg. De maximaal aanbevolen dosis is
100 mg. De maximaal
aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Wanneer Sildenafil
Umedica tegelijk met voedsel
wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het
intreden van de werking worden
vertraagd (zie rubriek 5.2).
NAAM VAN HET PRODUCT
SILDENAFIL 50 MG EN 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
1.3
SMPC, ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
1.3.1.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina
2
van
1